Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 23-10-2025 | 078 765-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Nipro Corporation Odate Factory, Japón | Catéter Intravenoso Safelet NIC Radiopaco 14Gx2” – 16Gx2” – 18Gx1-1/4” – 20Gx1-1/4” – 22Gx1” – 24Gx3/4” |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 24-09-2025 | 077 700-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | AB Medica Group S.A., España | Electrodos desechables para desfibrilación de pacientes adultos, modelo LESSA DEFI-PAD 9983596 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 17-09-2025 | 076 558-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Liko AB, Suecia. | Link 13, Kit adaptador de la báscula LikoScale y grúa móvil Viking |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 17-09-2025 | 075 689-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Heartsine Technologies Ltd., Reino Unido | HeartSine® samaritan® PAD: PAD-PAK-01, PAD-PAK-02, PAD-PAK-03 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 17-09-2025 | 074 645-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos | Sistemas de Rayos X Azurion y Allura |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 073 668-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Sistemas de tomografía computarizada Brilliance, Ingenuity e IQon Spectral CT |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 072 573-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel. GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, China. | Sistemas de medicina nuclear Infinia, VariCam/VG/VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 y Optima NM/CT 640. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 071 561-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos | Sistemas de resonancia magnética de Philips |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 070 487-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Equipos de resonancia magnética “Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva XR, Ingenia 1.5T CX, Intera 1.5T, Intera Achieva IT Nova, Intera Achieva Nova, Intera Achieva Nova-Dual, Intera 1.5T Explorer/Nova Dual, Intera 1.5T Master/Nova, Intera 1.5T Omni/Stellar, Intera 1.5T Power/Pulsar, Intera Achieva 1.5T Pulsar, SmartPath to dStream for 1.5T”. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 16-09-2025 | 069 523-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Israel. | Sistemas de medicina nuclear Infinia Series y VG Series. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |