Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 04-06-2021 | 020 403-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Medtronic | Filtros electrostáticos Covidien DAR™ |
Publicación ISP |
| 2021 | 04-06-2021 | 019 528-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Varios | Dispositivos Medicos esterilizados por Steril Milano SRL |
Publicación ISP |
| 2021 | 31-05-2021 | 018 506-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Lepu Medical Technology | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para la detección de antígenos y anticuerpos SARS-CoV-2 |
Publicación ISP |
| 2021 | 03-05-2021 | 017 361-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Aplicaciones software y programadores para la monitorización remota de marcapasos implantables |
Publicación ISP |
| 2021 | 26-04-2021 | 016 378-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | B Braun Surgical SA | Adhesivos líquidos Histoacryl Blue 0,5ml |
Publicación ISP |
| 2021 | 21-04-2021 | 015 334-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Mdacta International & Spine Development, UMA Surgicals, Berkeley Advanced Biomaterials, y Aygun Surgical Instruments | Dispositivos médicos traumatológicos |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-04-2021 | 014 253-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Bombas de infusión MiniMed 780G |
Publicación ISP |
| 2021 | 13-04-2021 | 013 098-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Desfibriladores cardioversores implantables (ICDs) y Desfibriladores de Terapia de Resincronización Cardíaca (CRT-Ds) Claira MRI™, Amplia™, Compia RMI™, Viva™, Brava™ CRT-D, ICD Fisia AF™, Visia AF MRI™, Evera™ y Evera MRI™ |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-04-2021 | 012 321-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Roche Diagnostics Internacional | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro STANDARD Q COVID-19 ag Test |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-04-2021 | 011 193-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Unidades de asistencia circulatoria cardicaca, ventriculares HeartWare (HVAD) – Medtronic |
Publicación ISP |