Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 22-06-2021 | 030 584-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos INGENIO, VITALIO y ADVANTIO y marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT-P) INLIVEN, INTUA e INVIVE |
Publicación ISP |
| 2021 | 22-06-2021 | 029 583-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2 y marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT – P) VISIONIST y VALITUDE |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-06-2021 | 028 424-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Acutronic Medical Systems AG | Ventiladores Fabian Therapy evolution, Fabian +nCPAP evolution, y Fabian HFO |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-06-2021 | 027 545-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Cubierta para orificio de trepanación StimLoc |
Publicación ISP |
| 2021 | 14-06-2021 | 026 575-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Innova Medical Group Inc | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro para la detección de antígenos SARS-CoV-2 |
Publicación ISP |
| 2021 | 14-06-2021 | 025 537-21 | CERRADO | Dispositivo médico falsificado | Medytox | Dispositivo médico de ácido hialurónico Neuramis. |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-06-2021 | 024 364-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Richard Wolf GmbH | Fibras láser |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-06-2021 | 023 536-21 | CERRADO | Cese de Utilización | Medtronic | Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™) |
Publicación ISP |
| 2021 | 07-06-2021 | 022 218-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Becton Dickinson | Juegos de administración de bombas de infusión Alaris™, sets de infusión y conectores Gravity |
Publicación ISP |
| 2021 | 04-06-2021 | 021 400-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Diffuplast | Bolsas para alimentación parenteral Kabi Help y Nutri Bag |
Publicación ISP |