Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 21-12-2021 | 070 1233-21 | CERRADO | Producto Sin Registro | ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPME NT CO | Agujas Hipodérmicas |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-12-2021 | 069 1185-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Todos | La FDA informa del impacto de las mutaciones virales, en algunas pruebas de detección del virus SARS-CoV-2 ISP entrega recomendaciones |
Publicación ISP |
| 2021 | 07-12-2021 | 068 1183-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | YIWU YIN ROU IMP/EXP CO LTD | Guantes de Latex, Agujas y Jeringas hipodérmicas sin registro sanitario |
Publicación ISP |
| 2021 | 07-12-2021 | 067 1182-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Hebei Guohua Latex Products Co. LTDA | Guantes de Látex sin registro sanitario |
Publicación ISP |
| 2021 | 06-12-2021 | 066 1120-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Todos | Comercialización, distribución y utilización de reactivos de diagnósticos in vitro para detección de VIH |
Publicación ISP |
| 2021 | 25-11-2021 | 065 1053-21 | CERRADO | Actualización de Seguridad, Advertencia de Seguridad | Todos | La FDA fortalece los requisitos de seguridad y actualiza los resultados del estudio post-comercialización para implantes mamarios |
Publicación ISP |
| 2021 | 25-11-2021 | 064 1125-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Misonix Inc | Sistema ultrasónico para cortar hueso y tejido duro |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-11-2021 | 063 993-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Bomba de infusión MiniMed, códigos 640G y 670G diseñada con anillo de retención transparente |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-11-2021 | 062 1082-21 | CERRADO | Cese de Utilización | Hangzhou All Test Biotech | Cese de comercializacion y retiro del mercado de la prueba rapida Anti- HIV 1/2 O del fabricante Hangzhou All Test Biotech, China |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-11-2021 | 061 242-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | St Jude Medical | Marcapasos Assurity y Endurity |
Publicación ISP |