Año Fecha Publicación N° Alerta Estado Tipo Fabricante Dispositivo Médico Archivos Adjuntos
2021 21-12-2021 070 1233-21 CERRADO Producto Sin Registro ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPME NT CO Agujas Hipodérmicas Publicación ISP
2021 16-12-2021 069 1185-21 CERRADO Información de Seguridad Todos La FDA informa del impacto de las mutaciones virales, en algunas pruebas de detección del virus SARS-CoV-2 ISP entrega recomendaciones Publicación ISP
2021 07-12-2021 068 1183-21 CERRADO Advertencia de Seguridad YIWU YIN ROU IMP/EXP CO LTD Guantes de Latex, Agujas y Jeringas hipodérmicas sin registro sanitario Publicación ISP
2021 07-12-2021 067 1182-21 CERRADO Advertencia de Seguridad Hebei Guohua Latex Products Co. LTDA Guantes de Látex sin registro sanitario Publicación ISP
2021 06-12-2021 066 1120-21 CERRADO Información de Seguridad Todos Comercialización, distribución y utilización de reactivos de diagnósticos in vitro para detección de VIH Publicación ISP
2021 25-11-2021 065 1053-21 CERRADO Actualización de Seguridad, Advertencia de Seguridad Todos La FDA fortalece los requisitos de seguridad y actualiza los resultados del estudio post-comercialización para implantes mamarios Publicación ISP
2021 25-11-2021 064 1125-21 CERRADO Robo de dispositivos médicos Misonix Inc Sistema ultrasónico para cortar hueso y tejido duro Publicación ISP
2021 11-11-2021 063 993-21 CERRADO Retiro del Mercado Medtronic Bomba de infusión MiniMed, códigos 640G y 670G diseñada con anillo de retención transparente Publicación ISP
2021 11-11-2021 062 1082-21 CERRADO Cese de Utilización Hangzhou All Test Biotech Cese de comercializacion y retiro del mercado de la prueba rapida Anti- HIV 1/2 O del fabricante Hangzhou All Test Biotech, China Publicación ISP
2021 09-11-2021 061 242-21 CERRADO Advertencia de Seguridad St Jude Medical Marcapasos Assurity y Endurity Publicación ISP