Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 01-12-2025 | 088 522-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos | Equipos de resonancia magnética Multiva 1.5 T |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 28-11-2025 | 087 823-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Healthcare (Suzhou), Co., Ltd, China | Sistemas de tomografía computarizada Philips: Incisive CT, CT 3500 y CT 5300 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 28-11-2025 | 086 730-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Alemania | StimuLong Sono II NanoLine |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 12-11-2025 | 085 803-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Elekta Solutions AB, Suecia | Aceleradores lineales (Synergy, Infinity, Versa HD, Elekta Evo), Harmony y Harmony Pro |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 03-11-2025 | 084 768-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Advanced Ophthalmic Innovations Pte Ltd, Singapur | Implante para glaucoma Paul® |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 27-10-2025 | 083 770-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Marquardt Medizintechnik GmbH, Alemania | VITUS-Fi Clavo para peroné distal |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 27-10-2025 | 082 769-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | STERISETS MANUFACTURING S.A, Portugal | Jeringa Citra-Lock al 4 % |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 27-10-2025 | 081 767-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Biomet Sports Medicine, Estados Unidos | Sistema de fijación ZipTight, Acute AC Joint Implant, Single Ziploop |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 27-10-2025 | 080 766-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Covidien LLC, Estados Unidos | Carga inteligente de punta curva de diámetro pequeño Covidien Signia. N° de modelo: SIGSDL45CTVT |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 27-10-2025 | 079 764-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Alcon Laboratories Inc., Estados Unidos. | Sondas para vitrectomía: CONSTELLATION® ULTRAVIT® 10K y CONSTELLATION® HYPERVIT® 20K |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |