| 2130010 |
PEEC SEROLOGÍA DE SÍFILIS. |
Control de calidad externo para la evaluación de las técnicas
serológicas de anticuerpos treponémicos y no treponémicos |
Información |
| 2320039 |
PEEC COAGULACION. (TP + TTPA ). |
Programa de Evaluación Externa de Coagulación. |
Información |
| 2127055 |
STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A VANCOMICINA |
Identificar y confirmar género y especie mediante pruebas
fenotípicas, genéticas y proteómicas cepas de Staphylococcus aureus
para estudio de resistencia a Vancomicina. Confirma la
susceptibilidad antimicrobiana y determina presencia de
mecanismos de resistencia por métodos fenotípicos y moleculares. |
Información |
| 2127045 |
VIBRIO CHOLERAE VIGILANCIA |
Identificación y confirmación de género, especie y serotipo mediante pruebas bioquímicas y serotipificación. Detección de factores de virulencia mediante Reacción en cadena de la polimerasa. |
Información |
| 2340012 |
PEEC QUÍMICA ORINA CUALITATIVA |
Programas de Intercomparación de Orina Cualitativa pertinente al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2220042 |
HLA-ABDR TIPIFICACIÓN (BIOLOGÍA MOLECULAR) |
Identificación de antígenos HLA Locus A , B y DR en receptores y donantes para trasplante. |
Información |
| 8327004 |
Estudio de Aislamiento de Bacterias y Virus desde Muestras Ambientales |
Aislamiento de bacterias y virus desde muestras ambientales
(aguas) por concentración de la muestra por ultrafiltración y/o
ultra centrifugación y posterior extracción de material genético
para evaluación molecular. |
Información |
| 2156031 |
HANTAVIRUS INFECCION VIGILANCIA |
Detección de infección por Hantavirus en casos sospechosos |
Información |
| 2220022 |
ALO-CROSSMATCH LINFOCITOS T Y B |
Identificación de aloanticuerpos HLA específicos contra linfocitos T y linfocitos B del donante en receptores candidatos a trasplante por metodología citotoxicidad complemento dependiente. |
Información |
| 4231004 |
Solicitar el Control de serie vacunas bacterianas sobre 10.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico de una vacuna bacteriana con lotes sobre 10.000 unidades. |
Información |
| 4160010 |
AUTORIZACIÓN DE LIBROS ELECTRÓNICO O MANUAL, DE REGISTROS HASTA 200 HOJAS FARMACIA Y DROGUERÍAS |
n La realización de este trámite posibilita el cumplimiento de la
reglamentación sanitaria vigente en el país. |
Información |
| 2220028 |
SEROTECA MENSUAL Y MANTENCIÓN EN LISTA DE ESPERA |
Muestra mensual de suero del receptor en lista de espera de trasplante que será utilizada en las pruebas de crossmatch con los potenciales donantes. |
Información |
| 2155023 |
PEEC SEROLOGÍA DE VIH. |
Programas de Intercomparación de Serología VIH pertinente al
Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2130019 |
LEPTOSPIRA SEROLOGIA |
Permite detectar anticuerpos para distintos serovares de leptospira spp, mediante las técnicas de ELISA y MAT. |
Información |
| 4112055 |
NOTIFICACIÓN E INSCRIPCIÓN PRODUCTOS COSMÉTICO DE HIGIENE ODORIZANTE O DE BAJO RIESGO. (POR PRODUCTO). |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la declaración de productos que es un registro simplificado de productos, aplica solamente a un listado de productos clasificados como Higiene, Bajo Riesgo u Odorizante (HBO). La declaración de productos se encuentra divida según su condición de importados o elaborados y, dentro de ello, según el tipo de producto de que se trata; Higiene, Bajo Riesgo u Odorizante. Deberá indicarse el casillero que corresponda. |
Información |
| 8327008 |
Control Esterilidad de Sangre y Hemoderivados |
Análisis de control de calidad de sangre, hemoderivados y otros productos |
Información |
| 2220009 |
HLA-DR TIPIFICACIÓN (BIOLOGÍA MOLECULAR) |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la identificación de antígenos HLA Locus DR en receptores y donantes para trasplante. |
Información |
| 4111011 |
AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) (TIPO 1) |
Modificación técnica al registro sanitario, con el fin de incorporar o
modificar la información contenida en el folleto de información al
paciente, documento que va inserto en el envase de todas las
presentaciones (venta público, muestra médica y envase clínico) del
producto farmacéutico. |
Información |
| 2156045 |
BROTE PAROTIDITIS ESTUDIO |
Detección de infección por Virus Parotídeo en brotes epidémicos. |
Información |
| 2150006 |
VIH ADULTO CONFIRMACION |
Detección de infección por VIH en casos reactivos al tamizaje |
Información |
| 2320070 |
PEEC PERFIL HEMATOLÓGICO. |
Ensayos de intercomparación de Perfil Hematológico perteneciente al
Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2330069 |
ENTOMOLOGÍA. IDENTIFICACIÓN DE EJEMPLARES, VIGILANCIA |
Técnica de búsqueda e identificación macroscópica y microscópica de
artrópodos de importancia en nuestro país. |
Información |
| 2156032 |
VIRUS DENGUE, VIGILANCIA |
Detección de infección por Dengue, Zika, Chikungunya y Virus de la
Fiebre Amarilla en casos sospechosos. |
Información |
| 2126009 |
PEEC DE BACTERIOLOGÍA. |
Programas de Intercomparación de Bacteriología pertinente al
Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 4111051 |
Solicitar la autorización sanitaria de establecimientos productores o importadores de productos cosméticos de higiene, bajo riesgo y odorizantes (HBO). |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la evaluación de una solicitud de inscripción de establecimiento elaborador/importador de productos cosméticos HBO, la cual debe ir acompañada de a lo menos un producto en el caso de establecimientos elaboradores, para importadores solo se permite presentar un producto asociado a esta solicitud. |
Información |
| 8310222 |
Determinación de Toxina Amnésica (H.P.L.C.) |
Análisis en productos marinos (moluscos) para determinar presencia de toxina amnésica, como parte del programa de vigilancia de marea roja. |
Información |
| 2330024 |
Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS), DETECCIÓN POR PCR EN ADULTO. |
Técnica de Biología Molecular que detecta secuencias específicas de ADN del parásito en sangre. |
Información |
| 4231001 |
Solicitar el control de serie de Control de serie vacunas bacterianas de 01 a 10.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico de una vacuna bacteriana con lotes de 1 a 10.000 unidades. |
Información |
| 2340021 |
PEEC DE HORMONAS |
Programas de Intercomparación de Hormonas pertinente al
Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 5241032 |
Arsénico Inorgánico y sus Metabolitos Metilados en Orina. |
Este análisis de laboratorio permite determinar la concentración de arsénico inorgánico y sus metabolitos metilados en orina, producto de la exposición al arsénico. El análisis se realiza en el Laboratorio de Toxicología Ocupacional, perteneciente al Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. |
Información |
| 2127010 |
MENINGITIS BACTERIANA VIGILANCIA EN CULTIVOS NEGATIVOS |
Confirmación molecular de meningitis bacteriana a través de la detección de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitis por medio de la amplificación de genes específicos para cada especie. |
Información |
| 8323001 |
Detección de Salmonella en Alimentos |
Análisis de vigilancia de salmonella para el cumplimiento del reglamento sanitario en alimentos |
Información |
| 4112082 |
CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) el registro de un producto cosmético importado o fabricado en el país, dado que para ser comercializado y distribuido en el territorio nacional, debe contar previamente con registro sanitario ante el ISP, para ello se verifica la denominación, finalidad cosmética, fórmula, y personería de los solicitantes. |
Información |
| 8310010 |
TIAMINA EN ALIMENTOS |
Análisis por HPLC con extracción en Fase sólida |
Información |
| 2211029 |
CELULAS NK CD56 POR CITOMETRÍA DE FLUJO. |
Examen de utilidad e la evaluación de pacientes con sospecha de inmunodeficiencia primaria. |
Información |
| 2330079 |
TOXOPLASMOSIS DIAGNÓSTICO |
Ensayos serológicos destinados a la búsqueda de anticuerpos específicos provocados por la respuesta inmune del hospedero frente al parásito. Búsqueda de material genético. |
Información |
| 2330088 |
Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) DIAGNÓSTICO SEROLÓGICO |
Ensayos serológicos destinados a la búsqueda de anticuerpos específicos provocados por la respuesta inmune del hospedero frente al parásito. |
Información |
| 4235004 |
Solicitar el control de serie Hormona inyectable sobre 5.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a una hormona inyectable en lotes sobre 5.000 unidades |
Información |
| 2127059 |
ESTUDIO DE BROTE ETAS, CEPAS SALMONELLA, SHIGELLA, YERSINIA, E. COLI DIAERROGÉNICOS, VIBRIO SPP., CAMPYLOBACTER. |
Permite la siembra y aislamiento de muestras, e identificación de género y especie, mediante pruebas bioquímicas. Además, posibilita la detección de factores de virulencia, mediante reacción en cadena de la polimerasa y serotipificación. Asociados a muestras de Salmonella, Shigella Yersinia, E. Coli, Diaerrogénicos, Vibrio Spp. Campylobacter |
Información |
| 2110055 |
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE VIGILANCIA. |
Siembra de muestra y aislamiento del microorganismo, identificación de género y especie mediante pruebas confirmatorias,identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. |
Información |
| 2110085 |
Haemophilus influenzae vigilancia |
Identificar y confirmar género y especie mediante pruebas fenotípicas, genéticas y proteómicas cepas de Haemophilus influenzae. Serotipificación en lámina y/o reacción en cadena de polimerasa PCR. Vigilancia de susceptibilidad antimicrobiana. |
Información |
| 2121003 |
SALMONELLA HUMANA VIGILANCIA |
Permite identificar y/o confirmar género y especie, mediante pruebas bioquímicas confirmatorias y serotipificación. |
Información |
| 2153002 |
VIRUS HEPATITIS C CONFIRMACIÓN |
Confirmación de infección por Virus de la Hepatitis C en casos reactivos al tamizaje |
Información |
| 4112043 |
RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la autorización sanitaria de registro cosmético tiene una duración de 5 años, periodo después del cual debe ser renovada su autorización, quedan excluidos de la renovación los registros simplificados o declaraciones. |
Información |
| 4130002 |
CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES/PSICOTRÓPICOS/PRECURSORES/PSICOACTIVOS |
Autorización para la exportación de sustancias estupefacientes,
psicotrópicas, precursoras, psicoactivas o productos farmacéuticos
que las contengan. |
Información |
| 4112106 |
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO CON FÓRMULA (MODELO OMS – BILINGÜE) |
Documento extendido por el Instituto de Salud Pública de
Chile, en conformidad a la información vigente y autorizada
en el registro sanitario al momento del ingreso de la
solicitud. Acredita las condiciones en que un producto
Farmacéutico, se encuentra registrado y, por lo tanto,
autorizado para su uso en el territorio nacional.
Es un documento oficial reconocido en el extranjero en el
formato oficializado por la Organización Mundial de la Salud,
que puede ser presentado ante las autoridades sanitarias de
otros países para acceder al comercio exterior. |
Información |
| 2122003 |
ESCHERICHIA COLI ENTEROHEMORRAGICO - STEC VIGILANCIA |
Permite identificar y confirmar género y especie, mediante pruebas bioquímicas confirmatorias; también, posibilita la detección de factores de virulencia, a través de reacción en cadena de la polimerasa y serotipificación. |
Información |
| 5241125 |
Calibración Sensor de Temperatura por unidad (termocuplas) |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile la determinación de las
desviaciones indicadas por el sensor de temperatura (termocupla), que
se utilizan en las mediciones isocinéticas de material particulado
proveniente de fuentes estacionarias, mediante la contrastación con un
termómetro patrón (previamente calibrado). |
Información |
| 2124016 |
BRUCELLA SPP SEROLOGÍA |
Permite detectar anticuerpos de brucella spp, mediante la técnica de ELISA, usando anticuerpos conjugados anti IgG e IgM. |
Información |
| 4160011 |
ADICIONAL DE AUTORIZACIÓN DE LIBROS ELECTRÓNICO O MANUAL DE FARMACIAS O DROGUERÍAS SOBRE 200 HOJAS (POR CADA 100 HOJAS ADICIONALES) |
La realización de este trámite posibilita el cumplimiento de la
reglamentación sanitaria vigente en el país. |
Información |
| 8310314 |
DETERMINACION DE MIGRACION DE PLOMO EN JUGUETES |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), la determinación de la migración de plomo en juguetes. Es un análisis químico, que permite saber cuál es la concentración de plomo migrado en juguetes. |
Información |
| 2127033 |
STAPHYLOCOCCUS AUREUS COMUNITARIO VIGILANCIA |
Permite identificar género y especie, mediante pruebas bioquímicas confirmatorias. |
Información |
| 2156029 |
INFLUENZA VIGILANCIA |
Detección de infección por virus Influenza. |
Información |
| 2110071 |
VIBRIO SP. IDENTIFICACIÓN Y/O CONFIRMACIÓN |
Permite identificar y/o confirmar el género y especie, mediante pruebas bioquímicas y serológicas (según especie). |
Información |
| 8310603 |
DETERMINACIÓN DE HIDROCARBUROS VOLÁTILES (TOLUENO) EN JUGUETES |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), la determinación de hidrocarburos volátiles en juguetes. |
Información |
| 2110102 |
CLOSTRIDIUM BOTULÍNICO DETECCIÓN |
Siembra de muestra y aislamiento del microorganismo, identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. Tipificación molecular mediante PCR. Detección de toxinas mediante bioensayo de toxicidad y neutralización. |
Información |
| 4111042 |
Solicitar transferencia de registro farmacéutico de un titular a otro por cada producto requerido mediante la prestación 4111030. |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, la
transferencia de registros farmacéuticos de un titular a otro y
se cobra por cada producto solicitado en la mediante la
prestación 4111030. Este arancel debe sumarse al de la
prestación general. |
Información |
| 4112089 |
AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA REACONDICIONAR PRODUCTOS. (POR PRODUCTOS). |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, la autorización para
reacondicionar, excepcionalmente, productos farmacéuticos con
régimen importado terminado, de conformidad con lo establecido en el
artículo 106° y siguientes del Decreto Supremo 3/10 del Ministerio de
Salud. |
Información |
| 4112062 |
CERTIFICADO DE REGISTRO, CON PRINCIPIO ACTIVO, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO) |
Documento extendido por el Instituto de Salud Pública de Chile, en conformidad a la información vigente y autorizada en el registro sanitario al momento del ingreso de la solicitud. Acredita las condiciones en que un producto farmacéutico o pesticida de uso sanitario y doméstico, se encuentra registrado y, por lo tanto, autorizado para su uso en el territorio nacional. |
Información |
| 4235001 |
Solicitar el control de serie Hormona inyectable de 1 a 5.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a una hormona inyectable en lotes de 1 a 5.000 unidades |
Información |
| 2121007 |
SALMONELLA NO HUMANA (VETERINARIA, ALIMENTOS Y OTROS) CONFIRMACIÓN Y SEROTIPIFICACIÓN |
Permite identificar y confirmar género y especie, mediante pruebas bioquímicas confirmatorias y serotipificación. |
Información |
| 4112098 |
VALIDACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS EFECTUADO EN EL PAÍS DE ORIGEN (ART.56º) (POR PRODUCTO) |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la solicitud de Validación de Control de Calidad para Productos autorizados con Régimen de Importados, con la finalidad de eximirse de realizar el control de calidad en nuestro país. |
Información |
| 4111109 |
Autorización de uso y disposición, para productos sometidos a control sanitario por parte del ISP y afectos a la Ley N°18.164 (por producto) |
En el proceso de importación o control de ingreso al país, de productos terminados, materia prima, productos importados excepcionalmente y muestras, correspondientes a Productos Farmacéuticos (incluyendo Estupefacientes y Psicotrópicos), Cosméticos, Dispositivos Médicos y Pesticidas de uso sanitario y doméstico, participa el Instituto de Salud Pública (ISP) y Aduana, los que mediante el intercambio de información y una comunicación efectiva, colaboran en el resguardo de la salud de la población. |
Información |
| 2110070 |
AEROMONAS IDENTIFICACIÓN Y/O CONFIRMACIÓN |
Permite identificar y confirmar género y especie de aeromonas, mediante pruebas bioquímicas. |
Información |
| 5211001 |
Control Dosimétrico Personal (Trimestral). Con dosimetría fílmica. |
Satisface el requisito reglamentario para conocer la dosis de radiación ionizante proveniente de una fuente externa a la que se expone un trabajador. La prestación incluye la entrega de un dosímetro (película), el uso por parte del trabajador, la devolución para su procesamiento, medición e informe de la dosis. Para controlar por primera vez, debe agregarse la compra de porta-películas |
Información |
| 2320038 |
PEEC HEMOGLOBINOMETRÍA (HB) |
Permite conocer el desempeño de los laboratorios clínicos adscritos al Subprograma de Hemoglobinometría, del Programa de Evaluación Externa de Calidad del ISP. |
Información |
| 2155044 |
VIH CARGA VIRAL |
Permite medir la cantidad del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) de pacientes portadores. |
Información |
| 4130001 |
CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES / PSICOTRÓPICOS |
Certificado emitido por el Instituto de Salud Pública (ISP), que autoriza la importación de principios activos estupefacientes o psicotrópicos y especialidades farmacéuticas que las contengan, bajo régimen de importación, incluidos las previsiones aprobadas. |
Información |
| 4250003 |
AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE IMPORTACIÓN POR DROGA Y POR PRODUCTO ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO. |
Previsión o cantidad de droga, preparado y producto estupefaciente o psicotrópico que podrán importar los establecimientos o entidades autorizadas, durante el periodo de un año calendario. |
Información |
| 4234001 |
Solicitar control de serie antibiótico no inyectable hasta 15.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a un antibiótico no inyectable en lotes hasta 15.000 unidades |
Información |
| 2110025 |
Solicitar examen de STREPTOCOCCUS IDENTIFICACION Y/O CONFIRMACIÓN (REFERENCIA) |
Permite identificar y confirmar el género y especie de streptococcus (grupo de bacterias), mediante pruebas bioquímicas. |
Información |
| 2110079 |
LISTERIA MONOCYTOGENES VIGILANCIA |
Permite identificar y confirmar género y especie, mediante pruebas bioquímicas y serológicas. |
Información |
| 8310133 |
DETERMINACIÓN DE METALES EN ALIMENTOS (Primer elemento) |
Análisis de metales pesados en alimentos para la vigilancia del reglamento sanitario de alimentos |
Información |
| 4111020 |
MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO FARMACÉUTICO, (POR PRODUCTO) |
Prestación en que el titular de un Registro Sanitario solicita una
modificación de uno o más parámetros analíticos aprobados en la Hoja
de Especificaciones de Producto Terminado; ésta debe estar
técnicamente justificada y siempre resguardando los requisitos de
calidad del producto, su forma farmacéutica y vía de administración de
acuerdo a la normativa vigente.
Aplica para productos biológicos y no biológicos
No aplica para Registros de Exportación. |
Información |
| 4111028 |
Modificación o Ampliación o Cancelación de Fabricante de Productos Farmacéuticos (por producto). |
Modificación Legal al registro sanitario de un producto farmacéutico,
que se debe presentar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en
forma manual o electrónica, para solicitar un cambio o ampliación y/o
cancelación del fabricante de un producto farmacéutico |
Información |
| 4237003 |
Solicitar el control de serie de un producto biológico inyectable sobre 2.000 unidades |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), que efectúe el Control de
Serie -revisión documental y/ o control analítico (total o parcial) como vigilancia
precomercialización a un lote de producto biológico inyectable sobre 2.000
unidades |
Información |
| 4111009 |
Modificación de periodo de eficacia de producto farmacéutico (por producto) |
Modificación del periodo de eficacia de un producto terminado. A
través de esta solicitud se podrá modificar: período de eficacia;
condición y precauciones de almacenamiento; las condiciones de
almacenamiento una vez abierto, reconstituido, diluido u otro,
autorizadas para un producto farmacéutico. Si el producto
farmacéutico tiene más de un período de eficacia ya sea por tener
varios tipos de envases autorizados o por sus características de
reconstitución o administración se debe señalar claramente cual
periodo es el que se desea modificar, respaldado por el estudio de
estabilidad correspondiente.
Aplica para productos biológicos y no biológicos
No aplica para Registros de Exportación. |
Información |
| 2156028 |
SARAMPIÓN- RUBÉOLA VIGILANCIA |
Detección de infección por virus Sarampión-Rubéola. |
Información |
| 2330061 |
HIDATIDOSIS HUMANA CONFIRMACIÓN SEROLÓGICA |
Ensayos serológicos destinados a la búsqueda de anticuerpos específicos provocados por la respuesta inmune del hospedero frente al parásito. |
Información |
| 8310009 |
RIBOFLAVINA EN ALIMENTO |
Análisis por HPLC con extracción en Fase sólida |
Información |
| 2130004 |
SÍFILIS EXAMEN MHA-TP |
Permite detectar anticuerpos treponémicos por técnica de hemaglutinación, usando glóbulos rojos marcados con antígenos del treponema pallidum. |
Información |
| 4111105 |
CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA Y USO PROVISIONAL PARA USO PERSONAL |
Procedimiento para la Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera y Autorización de Uso Provisional que comprende la emisión de un Certificado de Destinación Aduanera y la autorización del Uso Provisional, que se otorgan mediante una resolución fundada y en conformidad a los antecedentes de la solicitud. |
Información |
| 4237001 |
Solicitar el control de serie de un producto biológico inyectable de 1 a 2.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a un producto biológico inyectable en lotes 1 a 2.000 unidades. |
Información |
| 4239001 |
AUTORIZACIÓN DE USO DE PRODUCTOS EN CONTROL DE SERIE (SIN ESPERAR LOS RESULTADOS DE ANÁLISIS) |
Adelanto del 20% del lote presentado a control de serie con el objeto de no discontinuar tratamientos. Se aceptan solo razones sanitarias. |
Información |
| 5251022 |
Registro de Elementos de Protección Personal (Por producto) |
Solicita evaluación para su incorporación al Registro de Fabricantes e
Importadores de Elementos de Protección Personal, otorgando el
reconocimiento oficial a la certificación extranjera de un Elemento de
Protección Personal (EPP). Se realiza la verificación del estatus de la
certificación de un EPP que se comercialice en el país, bajo norma(s)
extrajera(s). |
Información |
| 4239002 |
EXCLUSIÓN EN CONTROL DE SERIE |
Autorizar una Exclusión de Control de serie para la distribución y
uso de un lote con escasas unidades de producto biológico
sometido a control de serie. |
Información |
| 2330028 |
HIDATIDOSIS HUMANA DIAGNÓSTICO SEROLÓGICO |
Ensayos serológicos destinados a la búsqueda de anticuerpos específicos provocados por la respuesta inmune del hospedero frente al parásito. |
Información |
| 2155039 |
IGG CITOMEGALOVIRUS SEROLOGÍA |
Detección de anticuerpos IgG contra CMV |
Información |
| 2330065 |
Trypanosoma cruzi (CHAGAS TRANSPLACENTARIO) EN RECIÉN NACIDO, POR PCR. |
Técnica de Biología Molecular que detecta secuencias específicas de
ADN del parásito en sangre. |
Información |
| 5211006 |
Certificado de Historial Dosimétrico |
Permite solicitar certificado que acredita las dosis de radiación ionizante recibidas por un trabajador en el último periodo con información de la exposición a radiaciones ionizantes (3 a 4 años). El documento principalmente se utiliza para el proceso de renovación de autorización de desempéño y en él se incluyen las dosis recibidas en el periodo de todas las instalaciones donde se desempeña el trabajador, independientemente del organismo que presta el servicio de dosimetría personal. |
Información |
| 4111022 |
MODIFICACIÓN DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO) (TIPO 1) |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, la Modificación técnica
al registro sanitario, con el fin de incorporar o modificar la información
contenida en el Folleto de información al profesional. |
Información |
| 4236001 |
Solicitar el control de serie Hormona no inyectable de 1 a 5.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a una hormona no inyectable en lotes de 1 a 5.000 unidades |
Información |
| 2121001 |
ENTEROBACTERIAS IDENTIFICACIÓN Y/O CONFIRMACIÓN |
Permite identificar y confirmar género y especie de enterobacterias, mediante pruebas bioquímicas confirmatorias y serológicas. |
Información |
| 4112125 |
REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, el registro sanitario
simplificado de un producto farmacéutico, de acuerdo con lo
establecido en el artículo 52° del Decreto Supremo N°3/10 del
Ministerio de Salud.
Para lograr esta finalidad, el Instituto de Salud de Pública de Chile,
realiza una evaluación del producto, con el fin de garantizar a la
población un producto farmacéutico eficaz, seguro y de calidad. |
Información |
| 2155047 |
VIRUS PAPILOMA HUMANO (VPH) PCR |
Detección de Papilomavirus por biología molecular. |
Información |
| 8310054 |
Determinación de Toxina Paralizante (moluscos bivalvos) |
Análisis en productos marinos (moluscos) para determinar presencia de toxina paralizante, como parte del programa de vigilancia de marea roja. |
Información |
| 2211028 |
LINFOCITOS B CD19 POR CITOMETRÍA DE FLUJO. |
Examen de utilidad en la evaluación de pacientes con sospecha de Inmunodeficiencia celular primaria. |
Información |
| 2127017 |
BACILOS GRAM NEGATIVOS FASTIDIOSOS IDENTIFICACIÓN Y/O CONFIRMACIÓN |
Identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. |
Información |
| 4232004 |
Solicitar el Control de serie vacunas virales sobre 10.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a una vacuna viral con lotes sobre 10.000 unidades. |
Información |
| 2127020 |
BORDETELLA PERTUSSIS ESTUDIO DE BROTE |
Permite detectar la bordetella pertussis, mediante inmunofluorescencia directa (amplificación de gen especifico para la especie). |
Información |
| 2123001 |
BROTES INTRAHOSPITALARIOS ESTUDIO MICROBIOLÓGICO Y MOLECULAR |
Permite determinar la susceptibilidad a antimicrobianos, mecanismos de resistencia y clones. |
Información |
| 5241131 |
ENSAYO DE APTITUD EN CREATININA EN ORINA |
Programas de Intercomparación de creatinina en Orina pertinente al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2220051 |
Tipificación HLA-DQ (Biología Molecular) |
Identificación de antígenos HLA Locus DQ en receptores y donantes para trasplante y en pacientes con sospecha diagnóstica de Enfermedad celiaca. |
Información |
| 2130003 |
SÍFILIS EXAMEN FTA-ABS |
Permite detectar anticuerpos treponémicos por inmunofluorescencia indirecta, usando el treponema completo con antígeno. |
Información |
| 2127006 |
BACILLUS SPP. IDENTIFICACIÓN |
Identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. |
Información |
| 2110076 |
ENTEROCOCCUS RESISTENTE A VANCOMICINA VIGILANCIA |
Permite identificar género y especie de enterococcus resistentes a vancomicina, mediente pruebas bioquímicas confirmatorias. |
Información |
| 2320047 |
PEEC MORFOLOGÍA SANGUÍNEA. |
Ensayos de intercomparación de morfología sanguínea perteneciente
al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2330008 |
TOXOCARIASIS O LARVA MIGRANS VISCERAL DIAGNÓSTICO SEROLÓGICO |
Ensayos serológicos destinados a la búsqueda de anticuerpos específicos provocados por la respuesta inmune del hospedero frente al parásito. |
Información |
| 2330094 |
DIAGNÓSTICO DE AGENTES MICÓTICOS |
Metodologías de identificación a partir de cepas aisladas de los principales agentes micóticos que causan enfermedad en el hombre. Detección de antígenos y sensibilidad a los antifúngicos. |
Información |
| 2220048 |
ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTIGENOS INDIVIDUALES CLASE I (LUMINEX) |
Identificación semicuantitativa especifica de anticuerpos HLA Clase I con antígenos individuales en receptores candidatos a trasplante por metodología fluorimétrica con plataforma Luminex. |
Información |
| OIRS |
Oficina de informaciones, reclamos y sugerencias (OIRS) |
Consultas referente a las diferentes prestaciones de la Institución. |
Información |
| 2127046 |
Carbapenemasas vigilancia |
Permite confirmar la susceptibilidad antimicrobiana y determinar la presencia de mecanismos de resistencia por métodos fenotípicos y moleculares. |
Información |
| 2150007 |
HTLV I/II CONFIRMACION |
Detección de infección por virus HTLV-I/II en casos reactivos al tamizaje o
sintomatología clínica |
Información |
| 4112001 |
REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO) CON TODAS SUS VARIEDADES |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) el registro de un producto cosmético importado o fabricado en el país, dado que para ser comercializado y distribuido en el territorio nacional, debe contar previamente con registro sanitario ante el ISP, para ello se verifica la denominación, finalidad cosmética, fórmula, y personería de los solicitantes. |
Información |
| 4233005 |
Solicitar control de serie antibiótico inyectable sobre 15.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a un antibiótico inyectable en lotes sobre 15.000 unidades. |
Información |
| 2127030 |
NEISSERIA MENINGITIDIS INVASOR VIGILANCIA |
El Instituto de Salud Pública (ISP) realiza el examen que permite identificar, confirmar y caracterizar la bacteria Neisseria meningitidis, además de analizar la susceptibilidad microbiana. |
Información |
| 4112124 |
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, una revisión de forma a
los antecedentes necesarios para optar al registro sanitario
simplificado de un producto farmacéutico, según lo establecido en el
artículo 52° del Decreto Supremo 3/10 del Ministerio de Salud. Una
vez determinada la completitud y pertinencia de la documentación se
emite una resolución aceptando o rechazando los antecedentes para
su uso en el trámite de registro. |
Información |
| 4232001 |
Solicitar el Control de serie vacunas virales de 01 a 10.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a una vacuna viral con lotes de 1 a 10.000 unidades. |
Información |
| 2340001 |
PEEC Química Sanguínea |
Programa de Evaluación Externa de Química Sanguínea |
Información |
| 2340016 |
PEEC HEMOGLOBINA GLICADA. |
Programas de Intercomparación de Hemoglobina Glicada pertinente
al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo objetivo es
evaluar el desempeño analítico de los laboratorios participantes. |
Información |
| 2127062 |
CLOSTRIDIUM VIGILANCIA |
Permite la siembra de muestra y aislamiento del microorganismo, identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. Tipificación molecular mediante electroforesis en campo pulsado PFGE |
Información |
| 4111027 |
Certificado de Destinación Aduanera, Ley 18.164 |
Trámite electrónico que fusiona en un solo formulario la obtención del "Certificado de destinación aduanera" y la "Resolución de uso y disposición". |
Información |
| 2110026 |
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE INVASOR VIGILANCIA |
Permite identificar y confirmar género y especie de streptococcus pneumoniae invasor, mediante pruebas bioquímicas y serológicas. |
Información |
| 5211013 |
DOSIMETRIA POR TLD |
Medición de rango de dosis de radiación y energía |
Información |
| 2156030 |
INFLUENZA IRA GRAVE VIGILANCIA y SARS-CoV-2 |
Detección de infección por virus Influenza y SARS CoV-2. |
Información |
| 4122032 |
CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA |
Documento extendido por el Instituto de Salud Pública de Chile, en
conformidad a la información vigente y autorizada, de los establecimientos
fabricantes, acondicionadores o control de calidad de productos
farmacéuticos. Acredita la vigencia sanitaria del establecimiento y las
actividades realizadas.
Es un documento oficial, reconocido en el extranjero, que puede ser
presentado ante las autoridades sanitarias de otros países. |
Información |
| 4233001 |
Solicitar control de serie antibiótico inyectable de 1 a 15.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico de antibiótico inyectable en lotes de 1 a 15.000 unidades |
Información |
| 2130006 |
SÍFILIS EXAMEN V.D.R.L. |
Permite la detección de anticuerpos No treponémicos por microfluculación. |
Información |
| 2127025 |
BACTERIAS GRAM NEGATIVAS ESTUDIO DE SUSCEPTIBILIDAD |
Permite determinar la susceptibilidad antimicrobiana con el objetivo de confirmar resistencia y vigilar patrones de resistencia frente a los antibióticos adecuados para cada cepa. |
Información |
| 2121002 |
YERSINIA VIGILANCIA |
Identificación y confirmación de género y especie mediante pruebas bioquímicas y serotipificación según especie. |
Información |
| 5242048 |
Cromo en Aire. |
Este análisis de laboratorio permite determinar la concentración de Cromo en aire, existente en los ambientes de trabajo. El análisis se realiza en el Laboratorio de Toxicología Ocupacional, perteneciente al Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. |
Información |
| 4112094 |
CORRECCIÓN DE RESOLUCIONES O ANEXOS (ERROR DE RESPONSABILIDAD DE LA EMPRESA TITULAR) |
Personas naturales o jurídicas, debiendo identificarse con su RUT,
nombre, dirección, nombre del profesional responsable, con su correo
electrónico, teléfono y fax. Asimismo, de contar con un
establecimiento se debe indicar su tipo (por ejemplo: Laboratorio de
producción farmacéutica, Droguería, Farmacia, Depósito de Productos
Farmacéuticos de Uso Humano, Importador de …) |
Información |
| 2130022 |
BORRELIA BURGDORFERI SEROLOGÍA |
Detección de anticuerpos para Borrelia burgdorferi por técnica de ELISA e Inmunoblot, usando anticuerpos conjugados anti IgG e IgM. Screening y confirmación serologica para diagnóstico de Enfermedad de Lyme. |
Información |
| 2220029 |
ALO CROSSMATCH LINFOCITOS T Y LINFOCITOS B (CITOMETRÍA DE FLUJO) |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), Identificación de aloanticuerpos HLA específicos contra linfocitos T y linfocitos B del donante en receptores candidatos a trasplante por metodología Citometría de Flujo. |
Información |
| 4112031 |
CADA REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO A TRANSFERIR, A MODIFICAR LICENCIANTE O RAZÓN SOCIAL O IMPORTADOR O DISTRIBUIDOR |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, el cambio de
razón social de importador, distribuidor, titular o licenciante de
registro sanitario de un producto cosmético adicional al
solicitado en la mediante al prestación 4112090. Este arancel es
por cada producto adicional a modificar y debe sumarse al de la
prestación general. |
Información |
| 2211005 |
PEEC INMUNOLOGÍA BÁSICA (FR-PCR) |
Programas de Intercomparación de Inmunología básica (FR-PCR)
pertinente al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo
objetivo es evaluar el desempeño analítico de los laboratorios
participantes. |
Información |
| 2121004 |
SHIGELLA VIGILANCIA |
Identificación y confirmación de género, especie y serotipo mediante pruebas bioquímicas y serotipificación. |
Información |
| 2127029 |
NEISSERIA GONORRHOEAE VIGILANCIA |
Confirmación de identificación cepa de N.gonorrhoeae mediante pruebas fenotipicas, geneticas y proteomicas. Susceptibilidad antimicrobiana. |
Información |
| 2153001 |
HEPATITIS B ANTIGENO DE SUPERFICIE CONFIRMACIÓN |
Confirmación de Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B en
casos reactivos al tamizaje. |
Información |
| 4112006 |
Solicitar la modificación de fórmula de producto cosmético (por producto). |
Requerir al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la solicitud
de cambio de la fórmula autorizada en el Registro para el
producto. Este trámite está dirigido a toda persona natural o
jurídica. |
Información |
| 2220046 |
ANTICUERPO ANTI HLA CLASE I Y II SCREENING (LUMINEX) |
Identificación cualitativa de anticuerpos HLA Clase I y Clase II en
receptores candidatos a trasplante por metodología fluorimetrica
con plataforma Luminex. |
Información |
| 2330089 |
Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) CONFIRMACIÓN SEROLÓGICA VIGILANCIA |
Identificación cualitativa de anticuerpos HLA Clase I y Clase II en
receptores candidatos a trasplante por metodología fluorimetrica
con plataforma Luminex. |
Información |
| 4111019 |
Modificación de la metodología analítica de producto farmacéutico o pesticida, (por producto) |
Prestación en que el Titular de un Registro Sanitario podrá solicitar la
modificación de la metodología analítica de un producto farmacéutico
registrado, por cualquiera de las siguientes las variaciones:
- Especificaciones de Materia Prima
- Método de Fabricación (biológicos)
- Metodología del Producto Terminado.
-Validación de metodología analítica
Aplica para productos biológicos y no biológicos
No aplica para Registros de Exportación. |
Información |
| 2220049 |
ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTÍGENOS INDIVIDUALES CLASE II (LUMINEX) |
Identificación semicuantitativa especifica de anticuerpos HLA Clase II con antígenos individuales en receptores candidatos a trasplante por metodología fluorimétrica con plataforma Luminex. |
Información |
| 4111005 |
CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO). |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, la modificación técnica al registro sanitario, para efectuar el cambio de denominación a un producto farmacéutico, el que puede corresponder al nombre de fantasía o genérico (denominación común internacional, farmacopéica o química). |
Información |
| 4111034 |
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA CON FÓRMULA (POR PRODUCTO) |
Documento extendido por el Instituto de Salud Pública de
Chile, en conformidad a la información vigente y autorizada
en el registro sanitario al momento del ingreso de la
solicitud. Acredita las condiciones en que un producto
farmacéutico o pesticida de uso sanitario y doméstico, se
encuentra registrado y, por lo tanto, autorizado para su uso
en el territorio nacional.
Es un documento oficial, reconocido en el extranjero, que
puede ser presentado ante las autoridades sanitarias de
otros países, para acceder al comercio exterior. |
Información |
| 2320054 |
PEEC CLASIFICACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO ABO-RHD. |
Ensayos de intercomparación de clasificación de grupo sanguíneo
perteneciente al Programa de Evaluación Externa de la Calidad, cuyo
objetivo es evaluar el desempeño analítico de los laboratorios
participantes |
Información |
| 5241036 |
Bromuro en Sangre. |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) el análisis de laboratorio que determina la cantidad de Bromuro en la sangre, producto de la exposición a bromuro de metilo. El análisis se realizará en el Laboratorio de Toxicología Ocupacional, perteneciente al Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. |
Información |
| 2124004 |
CAMPYLOBACTER VIGILANCIA |
Identificación de género y especie mediante pruebas fenotípica, genotípica y proteómica. |
Información |
| 2156041 |
ROTAVIRUS (CENTROS CENTINELAS) VIGILANCIA |
Confirmación de Rotavirus por ELISA para menores de 5 años con
diarrea, que han sido hospitalizados en Centros Centinelas, incluye
genotipificación de rotavirus en casos seleccionados. |
Información |
| 4111043 |
Renovación de registro sanitario de productos farmacéuticos (por producto). |
Actualiza la vigencia de las autorizaciones otorgadas por un nuevo período de 5 años, previa evaluación de los antecedentes técnicos y legales, en virtud de lo dispuesto en el Reglamento del Sistema de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano, en sus artículos 55° y 56°. |
Información |
| 4130020 |
AUTORIZACIÓN A DROGUERÍA PARA VENDER DROGA ESTUPEFACIENTE Y PSICOTRÓPICA A GRANEL A FARMACIAS Y ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES (POR CADA DROGA). |
Autorización para la venta de sustancias estupefacientes,
psicotrópicas o productos farmacéuticos que las contengan.
Para efectuar este trámite el usuario debe disponer de
previsión anual autorizada. |
Información |
| 2155207 |
VIH PEDIATRICO CONFIRMACION |
Detección de infección por VIH en casos pediátricos |
Información |
| 5241056 |
Plomo en Sangre. |
Este análisis de laboratorio permite determinar la concentración de plomo en sangre, producto de la exposición al plomo. El análisis se realizará en el Laboratorio de Toxicología Ocupacional, perteneciente al Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. |
Información |
| 4112131 |
EXENCION TOTAL/PARCIAL DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO FARMACÉUTICO |
Solicitar al Instituto de Salud Pública de Chile, la exención total o
parcial de control de calidad de un producto farmacéutico, en virtud de
lo dispuesto en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de los
Productos Farmacéuticos de Uso Humano, Artículo N° 187,cuando se
trate de productos de muy baja rotación y elevado costo unitario.
Decreto Supremo N°3/10 |
Información |
| 8322003 |
Recuento de coliformes totales y determinación de coliformes fecales en aguas por Método de Filtración por Membrana |
Cuantificación de coliformes totales y fecales en muestras de agua. |
Información |
| 4234005 |
Control de serie antibiótico no inyectable sobre 15.000 unidades |
Autorización de distribución y uso mediante el control biológico a un antibiótico no inyectable en lotes sobre 15.000 unidades |
Información |
| 2330010 |
PEEC COPROPARASITOLOGÍA |
Programa voluntario de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC), que impulsa el Instituto de Salud Pública (ISP). |
Información |
| 8310055 |
Determinación de Toxina diarreica en moluscos |
Determinación de Toxina Diarreica de molusco (VDM) en mariscos por bioensayo en ratón. Se determina cuantitativamente la presencia de toxina paralizante de molusco (VDM) en mariscos de consumo humano mediante bioensayo en ratón. |
Información |
