Prestación en que el titular de un Registro Sanitario solicita una modificación de uno o más parámetros analíticos aprobados en la Hoja de Especificaciones de Producto Terminado; ésta debe estar técnica y científicamente justificada y siempre resguardando los requisitos de calidad del producto, su forma farmacéutica y vía de administración de acuerdo a la normativa vigente