Prestación en que el Titular de un Registro Sanitario podrá solicitar la modificación de la metodología analítica de un producto farmacéutico registrado, por cualquiera de las siguientes las variaciones:

• Especificaciones de Materia Prima
• Método de Fabricación (biológicos)
• Metodología del Producto Terminado.
• Validación de metodología analítica