Instituto de Salud Pública

Código:
4111009
Nombre:
MODIFICACIÓN DE PERIODO DE EFICACIA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO)
Valor:
$416.119 + IVA
Ficha Técnica:
Descripción:

Modificación del periodo de eficacia de un producto terminado. A través de esta solicitud se podrá modificar: período de eficacia; condición y precauciones de almacenamiento; las condiciones de almacenamiento una vez abierto, reconstituido, diluido u otro, autorizadas para un producto farmacéutico. Si el producto farmacéutico tiene más de un período de eficacia ya sea por tener varios tipos de envases autorizados o por sus características de reconstitución o administración se debe señalar claramente cual periodo es el que se desea modificar, respaldado por el estudio de estabilidad correspondiente.

Formularios:
Instructivo o Anexo: