Taller de Inspección y Seguimiento de Estudios Clínicos
El día 23 de mayo, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) realizó el “Taller Inspección y Seguimiento de Estudios Clínicos”, para dar a conocer a los Comités Éticos- Científicos los procedimientos de inspección en estudios clínicos que realiza esta autoridad reguladora según la normativa nacional vigente.
El taller estuvo a cargo de los profesionales del ISP: Andrea Pando, Jefa (S) del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitario, Nicolás Gutiérrez, Jefe de la Sección Estudios Clínicos, Joaquín Márquez, Raúl Gatica, profesionales de la Sección Estudios Clínicos, y Maysie Vallejos profesional del Subdepartamento Fiscalización, todos del Departamento ANAMED.
Además, se abordaron temas sobre las Buenas Prácticas Clínicas, manejo del producto en investigación y hallazgos en visitas de inspección. Por último, la Presidenta del Comité Ético Científico del Servicio de Salud Metropolitano Sur, QF. Verónica Rivera Sciaraffia, comentó las experiencias en seguimiento y supervisión de un Comité Ético- Científico acreditado.
El día 23 de mayo, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) realizó el “Taller Inspección y Seguimiento de Estudios Clínicos”, para dar a conocer a los Comités Éticos- Científicos los procedimientos de inspección en estudios clínicos que realiza esta autoridad reguladora según la normativa nacional vigente.
El taller estuvo a cargo de los profesionales del ISP: Andrea Pando, Jefa (S) del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitario, Nicolás Gutiérrez, Jefe de la Sección Estudios Clínicos, Joaquín Márquez, Raúl Gatica, profesionales de la Sección Estudios Clínicos, y Maysie Vallejos profesional del Subdepartamento Fiscalización, todos del Departamento ANAMED.
Además, se abordaron temas sobre las Buenas Prácticas Clínicas, manejo del producto en investigación y hallazgos en visitas de inspección. Por último, la Presidenta del Comité Ético Científico del Servicio de Salud Metropolitano Sur, QF. Verónica Rivera Sciaraffia, comentó las experiencias en seguimiento y supervisión de un Comité Ético- Científico acreditado.
