Los estudios clínicos con medicamentos son regulados en nuestro país por el Instituto de Salud Pública (ISP), a través de la sección de Estudios Clínicos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) de ISP, y, por los Comités de Ética de Investigación Clínica de los Servicios de Salud.
Estos últimos aprueban los estudios clínicos de acuerdo a pautas ético –científicas y ANAMED de ISP, aprueba la importación y uso de los medicamentos que se utilizan en estos análisis y, las inspecciones a los sitios de investigación para cautelar que el manejo del medicamento y la conducción del protocolo sean de acuerdo a las buenas prácticas clínicas (BPC).
En consecuencia, ambos organismos están comprometidos en que los estudios se realicen de tal forma que los resultados sean confiables, respetando además los derechos y el bienestar del sujeto participante.En función de aquello existe una necesidad de mejorar la regulación de los estudios de investigación clínica en Chile, ya que se constituye como el cuarto país de América Latina, tras Brasil, México y Argentina con mayor cantidad de estudios farmacológicos activos.
Precisamente con la finalidad de avanzar hacia la formación de una red de comunicación entre los Comités y el ISP, para mejorar la regulación y desarrollar planes de educación continua en BPC y Bioética, es que se realizó un taller en conjunto con el Jefe de la Unidad de Bioética del Ministerio de Salud, Dr. Marcelo Muñoz en el marco de una serie de reuniones efectuadas con la jefatura de ANAMED de ISP.
Actividades que dan cuenta del fortalecimiento de las distintas labores que debe cumplir la Agencia Nacional de Medicamentos de ISP, con el propósito de entregarles fármacos seguros, eficaces y de calidad a la población de nuestro país.