Entre los días 5 y 7 de diciembre, expertos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) participaron de un proceso de autoevaluación asistida efectuado por profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), que cumple el rol de entidad reguladora de medicamentos en Chile.
El proceso que busca identificar oportunidades de mejora como Autoridad de Referencia, contó con la presencia de los expertos de OPS María Luz Pombo, María Teresa Ibarz, José Peña; Edgar Rojas, Murilo Freitas, María Baca y Patricia Saidón. De parte del ISP participó la directora (s) Dra. María Judith Mora, el jefe de ANAMED Heriberto García junto a las jefaturas y equipo técnico, además de diversas áreas de apoyo, para la revisión de los procesos concernientes a la regulación de los productos farmacéuticos.
Las agencias o autoridades sanitarias de medicamentos cumplen una función clave para asegurar la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos, es por esta razón que la OMS ha desarrollado una herramienta para evaluar los sistemas regulatorios nacionales (GBT). Esta acción es fundamental para revisar y optimizar los recursos disponibles, así como los procedimientos que se realizan en cada una de las entidades reguladoras de medicamentos en el mundo.
La autoevaluación asistida, efectuada en el ISP, se concretó en tres jornadas en que se abordó el funcionamiento del Sistema Regulatorio Nacional, la farmacovigilancia, la autorización y fiscalización de ensayos clínicos, la concesión de licencias a los establecimientos, la inspección, el registro y autorización para la comercialización de productos farmacéuticos, las pruebas laboratorio, la vigilancia y control del mercado, entre otros procesos.
En relación a las conclusiones, la OPS destacó la madurez del sistema regulador en Chile y el espíritu innovador de los profesionales de ANAMED, sumado a su experiencia, siendo la mayoría, participantes del proceso de acreditación del ISP como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos en el año 2016.
