El Instituto de Salud Pública de Chile informa que se extiende la entrada en vigencia de los requisitos para ensayos de tamizaje comerciales de VIH de uso profesional, para el 30 de septiembre de 2024. En razón de esto, con fecha 15 de febrero, se publicó en el Diario Oficial el Decreto N° 15 de 2024, del Ministerio de Salud, que modifica el Decreto Exento N° 41 del año 2022.
El Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos Innovación y Desarrollo, ANDID del ISP, enfatiza que quienes comercializan estos dispositivos médicos deben llevar a cabo este proceso de manera oportuna.
Las empresas o importadores que requieren el registro de comercialización de los kits podrán recibir orientación o solicitar información o reunión técnica virtual, a través del correo: secretariandid@ispch.cl
La información de los kits de VIH de uso profesional con registro sanitario, otorgado por el ISP, se encuentra disponible a través del enlace, Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro con Registro Sanitario
Para acceder al catálogo de las prestaciones de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Diagnóstico in Vitro (kits de VIH), haga clic AQUÍ.