Instituto de Salud Pública

El Subdepartamento de Inspecciones, perteneciente al Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), dio a conocer por primera vez los resultados obtenidos de las inspecciones realizadas durante el año 2020 a sus regulados.

La instancia se realizó los días miércoles 7 y jueves 8 de julio, donde participaron los responsables técnicos de establecimientos fiscalizados, como: directores técnicos de laboratorios farmacéuticos de producción, control de calidad y acondicionamiento, droguerías y depósitos y titulares de registro sanitario de productos farmacéuticos.

Las actividades tuvieron una alta convocatoria y buena recepción por parte de los participantes, quienes valoraron la transparencia y alto nivel de compromiso por parte del equipo de Inspecciones del ISP.

Cabe destacar que durante las jornadas, además de exponer los resultados de las fiscalizaciones, se comentaron los principales hitos del año recién pasado, entre los que destaca la realización de inspecciones remotas y presenciales, para mantener garantía de Buenas Prácticas de Manufactura de productos fabricados en territorio nacional, así como también, la emisión de documentos y lineamientos técnicos para los usuarios, como la actualización de guías de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Recetarios Magistrales Norma Técnica 206; Resolución Exenta N° 3853 de 14/09/20 con anexos, que establece los requisitos mínimos relativos a la ejecución de retiro del mercado.

Además, se resaltó el rol fiscalizador que tuvo el ISP en el mes de diciembre del año 2020 respecto a la inspección que se realizó al laboratorio SINOVAC, en China, para verificar en terreno el cumplimiento de la Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación de una vacuna contra COVID-19, junto a la investigación prioritaria de denuncias de calidad de vacunas y productos farmacéuticos utilizados en el tratamiento de los síntomas asociados al diagnóstico, prevención o tratamiento de la enfermedad COVID-19 por SARS-COV-2.

Revise AQUÍ el detalle de lo que se informó en ambas jornadas