El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia publicó el séptimo informe asociado a los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) que fueron notificados posterior a la vacunación contra el SARS-CoV-2. El documento comprende el periodo desde el 24 de diciembre del año 2020 al 20 de noviembre del año 2021.
En el periodo estudiado, fueron administradas 35.312.576 dosis de vacunas SARS-CoV-2 a personas desde los 18 años y se reportaron 14.014 ESAVI, correspondientes al 0,04% de las dosis administradas, vale decir, se presentó una tasa de 39,7 notificaciones de ESAVI por 100.000 dosis administradas.
Los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización clasificados como no serios, corresponden al 94,9% del total de eventos reportados, lo que equivale a una tasa de 37,6 notificaciones de ESAVI no serios por 100.000 dosis administradas de vacunas SARS COV-2. Es importante mencionar, que las manifestaciones clínicas no serias más frecuentemente reportadas para estas vacunas, se encuentran descritas entre los eventos adversos que ya habían sido observados en los ensayos clínicos.
Los ESAVI clasificados como serios, corresponden al 5,1% del total de eventos reportados, lo que equivale a una tasa de notificaciones de 2,0 ESAVI serios por 100.000 dosis administradas.
Segundo informe pediátrico y adolescentes.
Durante el periodo estudiado, desde el inicio de la campaña de vacunación en adolescentes hasta el 20 de noviembre 2021, fueron administradas 4.755.263 dosis de vacunas SARS-CoV-2 a menores de 18 años y se reportaron 595 ESAVI, correspondientes al 0,01% de las dosis administradas, vale decir, se presentó una tasa de 12,51 notificaciones de ESAVI por 100.000 dosis administradas.
Los ESAVI clasificados como no serios corresponden al 87,73% del total de eventos reportados, vale decir, una tasa de 10,97 notificaciones de ESAVI no serios por 100.000 dosis administradas de vacunas SARS COV-2.
Los ESAVI clasificados como serios corresponden al 12,26% del total de eventos reportados, vale decir, una tasa de notificaciones de 1,59 ESAVI serios por 100.000 de dosis administradas.
En general, los datos muestran que, independientemente del laboratorio productor, la tasa de notificación de ESAVI total fue mayor para las primeras dosis de las vacunas SARS-COV-2.
Las manifestaciones clínicas serias detectadas en el contexto nacional son consistentes con las detectadas en el periodo post autorización por agencias reguladoras internacionales, a las cuales se les realiza un constante monitoreo por parte del Instituto de Salud Pública. A la fecha, los beneficios de todas las vacunas autorizadas en el país, superan ampliamente los posibles riesgos de presentar un ESAVI.
Revisar informes:
Infografías:
- Infografía séptimo informe ESAVI población adultos
- Infografía segundo informe ESAVI población pediátrica y adolescentes