El Instituto de Salud Pública de Chile informa que, a partir del 16 de marzo de 2022, comenzará a recibir las solicitudes de registro sanitario por parte de los interesados para la certificación de la verificación de conformidad de desfibriladores externos automáticos portátiles por medio de la revisión de antecedentes y documentos.

Lo anterior, en virtud de la publicación del pasado jueves 16 de septiembre de 2021 en el Diario Oficial del Decreto Exento N° 42 del Ministerio de Salud, el cual incorpora los desfibriladores externos automáticos portátiles al régimen de control sanitario establecido en el artículo 111 del Código Sanitario y en el Decreto Supremo N° 825, de 1998, del Ministerio de Salud.

Cabe señalar que la promulgación del Decreto Exento N° 42, apoya la adecuada implementación de la Ley N° 21156, que establece la obligación de disponer de desfibriladores externos automáticos portátiles en los establecimientos, con miras a contar con una estrategia sanitaria de cardioprotección en espacios de uso público, interconectada con los servicios de asistencialidad médica pre-hospitalarios y hospitalarios.

Por último, es importante señalar que el Instituto de Salud Pública de Chile, a través del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID) cuenta con un Sistema Nacional de Tecnovigilancia, para notificar eventos e incidentes adversos asociados a dispositivos médicos. El formato establecido para notificar es a través del formulario ANDID/006, el cual debe ser enviado al correo electrónico tecnovigilancia@ispch.cl

En el siguiente link, podrá descargar el formulario ANDID/006 y su respectivo instructivo de llenado: https://www.ispch.cl/andid/tecnovigilancia/formularios-de-tecnovigilancia/

Para más detalles también puede ingresar al siguiente link: https://dipol.minsal.cl/reglamento-sobre-la-obligacion-de-disponer-de-desfibriladores/