El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa que, a partir del próximo miércoles 16 de marzo, comenzará a recibir las solicitudes de registro sanitario de los desfibriladores externos automáticos portátiles por parte de los interesados, los cuales hayan comercializados dichos dispositivos médicos desde el pasado martes 1 de marzo del 2022, según la Ley N°21.156 que establece la obligación de disponer de desfibriladores externos automáticos portátiles en los establecimientos y recintos que indica.
El ISP a través de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID), es la encargada de garantizar la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos, a través de acciones de control, fiscalización y vigilancia en todas las etapas de su ciclo de vida. Es por esto, que la solicitud para la obtención del registro sanitario de los desfibriladores externos automáticos portátiles, se realizará a través de la plataforma en línea GICONA link de la plataforma, bajo la prestación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Bajo Control Sanitario link de la prestación. Además, para el caso particular de dichos desfibriladores, el trámite para la obtención del registro sanitario contemplará también la verificación de la conformidad del dispositivo médico.
Para mayor información y el detalle completo de los pasos a seguir, se recomienda revisar el material complementario, correspondiente a la Ficha Técnica del trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Bajo Control Obligatorio link de la ficha técnica, el Instructivo de completitud del formulario específico para los desfibriladores externos automáticos portátiles link del instructivo, y el Video Guía para completar el mismo formulario de solicitud del registro sanitario de los desfibriladores link del video, en el trámite mencionado dentro del Catálogo de Prestaciones del Instituto.
Para más detalles también puede ingresar al siguiente link: https://dipol.minsal.cl/reglamento-sobre-la-obligacion-de-disponer-de-desfibriladores/