Luego de la incautación realizada por la 39° Comisaría de Carabineros de El bosque quienes remitieron los productos farmacéuticos al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), se realizó la verificación de autenticidad, se pudo constatar que dichos productos no correspondían a unidades legítimamente fabricadas y liberadas para distribución por parte de los Laboratorios Recalcine, Andrómaco y Laboratorio Chile.
Dichos medicamentos son comúnmente utilizados para bajar de peso por su efecto inhibidor de apetito y pueden estar siendo comercializados por internet, ferias libres o gimnasios, por lo que se hace un llamado a la comunidad a verificar la autenticidad de sus medicamentos.
Se pudo corroborar que las unidades incautadas correspondían a productos falsificados, desconociéndose si el contenido de dichos medicamentos corresponde con lo indicado en los rótulos del envase, pudiendo contener otras sustancias potencialmente peligrosas para la salud, existiendo un grave riesgo sanitario en su uso.
En el proceso de verificación de autenticidad se puedo constatar que los productos presentan diferencias en cuanto al tipo de comprimido (color y forma) y litografía del aluminio (textos, color de la tinta) o tipo de blíster.
En cuanto al producto “Elevenir Fentermina” del laboratorio Recalcine: la clave de la serie no corresponde a la codificación de clave autorizada por el ISP para los lotes fabricados por el laboratorio y los lotes encontrados no han sido fabricados por Recalcine ni para éste, ni para otro producto.
De igual forma se encontró que para el producto “Sentis Fentermina clorhidrato” del Laboratorio Chile, la clave de la serie no corresponde a la codificación de clave autorizada por el ISP para los lotes fabricados por el laboratorio. Además el lote encontrado no ha sido fabricado por Laboratorio Chile ni para éste, ni para otro producto.
En el caso de “Mesura de 15 mg Sibutramina” Laboratorio Andrómaco, se pudo comprobar que el registro sanitario mencionado corresponde a otro producto farmacéutico de otro titular y se encuentra no vigente. Además las series descritas corresponden a series de otro producto farmacéutico legítimamente fabricado por Laboratorios Andrómaco. Es importante recordar que con fecha 20 de mayo de 2013, a través de la resolución 1549, el ISP canceló el registro sanitario a los productos farmacéuticos que contenían sibutramina, por demostrarse en estudios que este fármaco está asociado al aumento en riesgo de eventos cardiacos severos.
Luego de este hallazgo el ISP prohibió la fabricación, importación, tenencia, transferencia, uso y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos por tratarse de productos farmacéuticos falsificados cuyos rótulos señalan lo siguiente:
1. ELEVENIR Fentermina clorhidrato 37,5 mg Laboratorio Recalcine, Importado por ISP Argentina, vía oral, Reg. 5486/03421 N°439, series 5GC0292A vence 12/2019 y 5GC2290A vence 03/2020.
2. SENTIS Fentermina clorhidrato 37,5 mg distribuido por Laboratorio Chile, importado por ISP Argentina, vía oral, Reg. 5572/K987/D, serie C15281 vence 03/2017.
3. MESURA 15 mg Sibutramina clorhidrato 15 mg. vía oral, Andrómaco, venta bajo receta médica retenida en establecimientos tipo A, manténganse fuera del alcance de los niños, Reg. ISP N° F-6340/90, series C15083 vence 03/2014, A15637 vence 01/2017, C15281 vence 03/2017 y G15681 vence 07/2017.
Se solicita a todos quienes posean unidades de los productos antes mencionados el retiro del mercado, y procédase al envío de las unidades al Instituto de Salud Pública. Se hace un especial llamado a adquirir medicamentos en establecimientos autorizados.