En Washington se realizó 18° Simposio Internacional sobre avances regulatorios a productos biotecnológicos
En Washington DC, Estados Unidos, se realizó el 18° Simposio Internacional de la Sociedad de Ciencia para la Clasificación Internacional (CASSS – “An International Separation Science Society”), en que el Instituto de Salud Pública de Chile estuvo presente en su calidad de ente regulatorio.
Este año el Simposio se desarrolló bajo el titulo “camino a las ciencias analíticas y regulatorias para productos biotecnológicos de salud” (“On the interface of regulatory and analytical Sciences for Biotechnology Health Products”) – WCBP 2014-.
El objetivo de la actividad fue la interacción entre la comunidad científica de la industria farmacéutica, la academia y los representantes de los entes reguladores, para presentar y discutir en ese espacio las innovaciones técnicas en las áreas de análisis, procesos y desarrollo de nuevos productos, así como discutir los cambios inherentes y las oportunidades en torno a los principios científicos y las prácticas regulatorias.
El encuentro de trabajo reunió a cerca de 600 representantes de más de 45 compañías biotecnológicas de EEUU, Europa y Japón, como también de Latinoamérica, entre ellas, Chile, Perú y México.
También estuvieron presentes representantes de medio centenar de entidades regulatorias, entre ellas la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), The Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
A la cita concurrió Jefa del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) dependiente del Instituto de Salud Pública Helen Rosenbluth, quien tomó parte además, en calidad de expositora, de uno de los dos temas del Foro Estratégico del encuentro, que se realizó un día antes en la misma ciudad. La exposición trató sobre situación de la regulación de biotecnológicos en Chile.
Rosenbluth expuso la experiencia local bajo el tema global “avances en métodos analíticos para la revisión y establecimiento de pruebas: consideraciones regulatorias técnicas y de calidad” (“Bridging analytical methods for release and stability testing: technical, quality and regulatory considerations”).
El 18 Simposio WCBP 2014, se extendió entre el 27 y el 30 de enero en Hotel Mayflower, en la capital norteamericana.
En Washington DC, Estados Unidos, se realizó el 18° Simposio Internacional de la Sociedad de Ciencia para la Clasificación Internacional (CASSS – “An International Separation Science Society”), en que el Instituto de Salud Pública de Chile estuvo presente en su calidad de ente regulatorio.
Este año el Simposio se desarrolló bajo el titulo “camino a las ciencias analíticas y regulatorias para productos biotecnológicos de salud” (“On the interface of regulatory and analytical Sciences for Biotechnology Health Products”) – WCBP 2014-.
El objetivo de la actividad fue la interacción entre la comunidad científica de la industria farmacéutica, la academia y los representantes de los entes reguladores, para presentar y discutir en ese espacio las innovaciones técnicas en las áreas de análisis, procesos y desarrollo de nuevos productos, así como discutir los cambios inherentes y las oportunidades en torno a los principios científicos y las prácticas regulatorias.
El encuentro de trabajo reunió a cerca de 600 representantes de más de 45 compañías biotecnológicas de EEUU, Europa y Japón, como también de Latinoamérica, entre ellas, Chile, Perú y México.
También estuvieron presentes representantes de medio centenar de entidades regulatorias, entre ellas la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), The Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
A la cita concurrió Jefa del Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) dependiente del Instituto de Salud Pública Helen Rosenbluth, quien tomó parte además, en calidad de expositora, de uno de los dos temas del Foro Estratégico del encuentro, que se realizó un día antes en la misma ciudad. La exposición trató sobre situación de la regulación de biotecnológicos en Chile.
Rosenbluth expuso la experiencia local bajo el tema global “avances en métodos analíticos para la revisión y establecimiento de pruebas: consideraciones regulatorias técnicas y de calidad” (“Bridging analytical methods for release and stability testing: technical, quality and regulatory considerations”).
El 18 Simposio WCBP 2014, se extendió entre el 27 y el 30 de enero en Hotel Mayflower, en la capital norteamericana.
