Instituto de Salud Pública

Los días 23, 24 y 25 de mayo una delegación de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay visitó el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), con el objetivo de realizar intercambio sobre diferentes temáticas ligadas al área del marco general de Sistema Regulatorio chileno en medicamentos y cosméticos.

Desde la autoridad sanitaria de Paraguay participaron: Cledia Roxana Zayas de Cabañas, Directora de la Dirección de Registros de Medicamentos; Chang kum Cho Kim, Responsable de Bioequivalencia de la Dirección de Registros de Medicamentos; María Luisa Sánchez, Evaluadora Técnica de la Dirección de Cosméticos y Afines; Katia Noelia Barrios, Área de Inspección; el abogado José Torres, Director de Post-comercialización; Mirta Mendiola de Post Comercialización y el abogado Ernesto Mendiola, Director de Sumarios.

En diferentes jornadas se presentaron las distintas áreas que componen el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, donde se dio a conocer el quehacer del Instituto en las siguientes materias: descripción del proceso de registro de medicamentos, detalles del proceso para productos biológicos, productos bioequivalentes, planificación de inspecciones a laboratorios a nivel nacional e internacional. También, las fiscalizaciones que se realizan a las farmacias; la vigilancia post-mercado como es el caso de la cosmetovigilancia, farmacovigilancia y el control de importación y exportación.

Asimismo, abordaron temas sobre los productos falsificados, las denuncias de farmacias y el comercio electrónico de medicamentos. Ligado a esto, las investigaciones que se realizan cuando el ISP recibe las denuncias a la calidad de un producto farmacéutico o cosmético. Además, también conversaron sobre la experiencia de brotes.

La visita técnica concluyó con una evaluación positiva por parte de la delegación de DINAVISA, quienes señalaron que querían seguir en contacto con los profesionales de ANAMED del ISP para intercambiar información y experiencia respecto a: la vigilancia que hay post comercialización de un producto, el intercambio de actas de inspecciones, temas de farmacovigilancia en medicamentos y vacunas, marcos regulatorios, sanciones y normativas desde la vereda jurídica, la experiencia chilena de materia de Laboratorio de Control de Calidad, reconocimiento de documentos emitidos por el ISP, entre otros.