La Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, Dra. María Teresa Valenzuela Bravo, anunció que a partir del jueves 23 de agosto de 2012 comenzó la exigencia del sello de bioequivalencia, para todos los medicamentos genéricos con estudios de bioequivalencia certificados por el ISP, dentro de los cuales se encuentran: antialérgicos, antidepresivos, medicamentos para el tratamiento del alzheimer, parkinson y VIH sida, además de relajantes musculares y ansiolíticos.
“Estos medicamentos serán fácilmente identificables porque tendrán un sello de color amarillo que dice bioequivalente, el cual ocupa el 20% de la superficie de al menos cuatro de las seis caras del envase”, precisó la autoridad sanitaria.
La Dra. Valenzuela recordó que el objetivo de este isologo es facilitar a los usuarios la identificación de estos medicamentos con el fin de que logren distinguir con claridad este producto dentro de las estanterías de las farmacias y garantizarles que es de la misma calidad, eficacia terapéutica comprobada y seguridad que el original y, además, a un bajo costo.
Indicó la Directora del Instituto de Salud Pública que este sello será exigible a los 74 medicamentos que ya cuentan con estudios de bioequivalencia aprobados por el Instituto de Salud Pública de Chile.
“Si bien algunos laboratorios ya se han adelantado a este plazo y han aprovechado ésta ventaja competitiva, sólo 67 medicamentos deben cumplir con esta exigencia a partir del 23 de agosto”, precisó la Dra. Valenzuela. Esto último dado que a la fecha de publicación el Diario Oficial, el 22 de mayo de 2012, 67 medicamentos contaban con estudios de bioequivalencia aprobados por el ISP.
A continuación se detallan los medicamentos que deben cumplir con esta exigencia a partir del 23 de agosto de 2012:
Descarga medicamentos con sello bioequivalente en pdf
En tanto siete medicamentos deberán cumplir con la exigencia en forma paulatina, de acuerdo a la fecha en la que el Instituto de Salud Pública de Chile le reconoció estudios de bioequivalencia.
Es importante destacar que dentro de estos siete medicamentos que deberán cumplir con el sello de bioequivalencia se encuentra para su cumplimiento la Metformina (cuyo uso terapéutico es personas diabéticas), el cual a principios del mes de julio ya se encontraba presente en las estanterías de las farmacias, el cual fue informado por el Instituto de Salud Pública de Chile.
A partir del 23 de agosto, el Instituto está facultado para hacer exigible la incorporación del sello de bioequivalencia, pudiendo disponer las medidas sanitarias adecuadas a tales efectos.
BIOEQUIVALENCIA
El Instituto de Salud Pública ha certificado a la fecha 74 productos como bioequivalentes.Es decir, se ha demostrado que los medicamentos que contienen el mismo principio activo (o molécula), fabricados por dos laboratorios diferentes, son equivalentes terapéuticos. Esto significa que la cantidad y la velocidad con que el principio activo llega a la circulación sanguínea es la misma en términos comparativos y, por lo tanto, se puede esperar que produzcan el mismo efecto en el tratamiento deseado en el paciente.
Todos los productos farmacéuticos que han demostrado bioequivalencia ante el Instituto de Salud Pública a agosto de 2012, se encuentran dentro de los programas de tratamiento establecidos en el Plan Auge. Entre ellas enfermedades crónicas como el VIH-Sida, algunos cánceres, antidepresivos, antipsicóticos, relajantes musculares, inmunosupresores antialérgicos y enfermedad de Parkinson.
Todas estas patologías requieren de un tratamiento farmacológico prolongado en el paciente, para lograr una mejora o alivio de los síntomas particulares de la enfermedad.