La vigilancia de los dispositivos médicos (DM), incluyendo los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV), constituye un conjunto de acciones de Salud Pública que contribuyen a detectar, controlar, reducir y prevenir riesgos en salud para la población. Su ámbito de intervención comprende a todas las etapas, procesos de producción y uso, que directa o indirectamente, puedan tener un impacto en salud.
Para el cumplimiento de lo anteriormente señalado el Subdepartamento Vigilancia tiene como funciones:
Gestionar y mantener el Sistema Nacional de Tecnovigilancia en el país, ejercer la vigilancia sanitaria sobre los eventos adversos asociados al uso de los DM y DMDIV. Fiscalizar a las entidades que realizan la verificación de la conformidad y certificación de dispositivos médicos bajo control obligatorio, verificar las importaciones y realizar vigilancia en el punto de entrada. Además, de la supervisión de las exposiciones médicas en los campos de imagenología y radioterapia.
