El Instituto, en coordinación con las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud en sus respectivos territorios, es la autoridad sanitaria encargada de la vigilancia y fiscalización de los dispositivos médicos existentes en el mercado nacional.

El área de Vigilancia y Fiscalización tiene a su cargo las siguientes funciones principales:

  • Importación
  • Autorización y Fiscalización de Establecimientos

Para ver información específica de estas funciones revisar los banner correspondientes.

El área de Vigilancia y Fiscalización también tiene la función de realizar visitas inspectivas a establecimientos, tanto públicos como privados, así como para retirar de los establecimientos fiscalizados las muestras que se estimen necesarias frente a un evento o incidente adverso, o bien para otros fines que el Instituto determine.