El área de Registro y Autorización contribuye a garantizar la calidad, efectividad y seguridad de los dispositivos médicos utilizados en el país, evaluando y otorgando el registro sanitario de dispositivos médicos, gestionando la evaluación de conformidad de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluando los antecedentes que acompañan a los dispositivos médicos, todo lo anterior con apego a la legislación vigente.