El Subdepartamento Control de Comercio Exterior, Estupefacientes y Psicotrópicos, es el encargado de evaluar y autorizar el uso y disposición, de los dispositivos médicos en control sanitario que ingresan al país, mediante la emisión de una Resolución de Autorización de Uso y Disposición.

Los dispositivos médicos sujetos a control sanitario son los siguientes:

  1. Guantes Quirúrgicos de caucho para un uso: Decreto Exento N° 342/04
  2. Guantes de caucho para examen médico: Decreto Exento N° 342/04
  3. Preservativos-Condones de látex de caucho: Decreto Exento N° 342/04
  4. Agujas Hipodérmicas Estériles para un solo uso: Decreto Exento N° 1887/07
  5. Jeringas Hipodérmicas Estériles para un solo uso: Decreto Exento N° 1887/07
  6. Preservativos-Condones Masculinos de material sintético: Decreto Exento N° 93/2018
  7. Preservativos-Condones Femeninos: Decreto Exento N° 93/2018

Adicional a lo anterior el Instituto de Salud Púbica de Chile (ISP) es el organismo encargado de otorgar el Certificado de Destinación Aduanera (CDA) a los productos sometidos a control sanitario, en todo el territorio nacional, en cumplimiento a lo establecido en la ley 18.164/82 del Ministerio de Hacienda. Por su parte, el Servicio Nacional de Aduanas autoriza la Declaración de Ingreso de las mercancías al país (DIN).

Este trámite puede realizarse en forma electrónica a través del Sistema Informático de Tramitación en Línea (GICONA) para ingreso de mercancías por aduanas fronterizas ubicadas en todo en territorio nacional, con excepción de zona franca donde el trámite debe realizarse en forma manual.