Hiroyuki Nakagawa:

Es revisor en la Oficina de Productos Celulares y de Tejidos de la Agencia de Dispositivos Médicos y
Farmacéuticos de Japón (PMDA) hace tres años. Se encarga principalmente de la consulta y la revisión de productos de procesamiento celular y productos de terapia génica.

Cuenta con una licenciatura en farmacia de la Universidad de la ciudad de Nagoya en 2016, una maestría y un doctorado en farmacia de la Escuela de Graduados de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de la Ciudad de Nagoya en 2018 y 2022.

Satomi Naito:

Es revisor de la Oficina de Productos Celulares y de Tejidos de la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos de Japón (PMDA).

Se encarga principalmente de la consulta y la revisión de productos procesados con células y productos de terapia génica. Cuenta con una licenciatura y una maestría en Ciencias de la Vida y Tecnología del Instituto de Tecnología de Tokio (el actual Instituto de Ciencias de Tokio) en 2018 y 2020.

Trabajó para una empresa farmacéutica durante tres años y se unió a la PMDA en 2023.

Jean-Jacques Duhart Saurel

Ingeniero Civil Industrial y Máster en Ingeniería Económica, Universidad de Chile; Master en Gestión Pública, Ecole Nationale d’Administration (ENA), Paris. Actualmente, es Vicepresidente Ejecutivo de Pro Salud Chile A.G. (www.prosaludchile.cl ). Anteriormente, fue Vicepresidente Ejecutivo de la Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile (CIF). Asimismo, ha ocupado altos cargos de gobierno y directivos en agencias públicas, siendo Subsecretario de Economía (2008-2010), Director Ejecutivo de Innova Chile y Gerente de CORFO y Director Nacional de ProChile (1995-1996).

Ha sido también consultor de la OCDE para su Centro para el Desarrollo y para la Dirección de Ciencia, Tecnología e Innovación (DSTI); y de Deloitte, CEPAL/ONUDI, FAO y Fundación Chile, y profesor del Departamento de Ingeniería Industrial de la Universidad de Chile; y profesor invitado en programas de posgrado en Salud, Innovación y Propiedad Intelectual de la Pontificia Universidad Católica de Chile y Universidad Adolfo Ibáñez.

Doctor en Salud y Biología por la Universidad de Montpellier, Francia, complementó su formación con un posdoctorado en Ciencias Biomédicas en el prestigioso  Koch Institute for Integrative Cancer Research, Massachusetts Institute of Technology (MIT),  y luego  en Singapore-MIT Alliance for Research and Technology,  en Singapore donde se especializó en terapias avanzadas.

El Dr. Khoury es profesor asociado y luego profesor titular en la Facultad de Medicina de la Universidad de los Andes, donde conecta la investigación básica con aplicaciones clínicas. Además, como Director Científico de Cells for Cellsy cofundador de REGENERO, CORFO, lidera innovaciones para abordar enfermedades de alta prevalencia en Chile, como: Insuficiencia cardíaca, Osteoartritis, Lupus, Pulpitis y Cancer.

Su Líneas de Investigación incluye:

• Terapia génica para enfermedades articulares mediante ARN de interferencia y vectores avanzados (liposomas y virales).
• Estudio de células madre hematopoyéticas y mesenquimales, una experiencia enriquecida durante su colaboración en la alianza MIT-Singapur para la Investigación y Tecnología (SMART).

En la Universidad de los Andes, es profesor titular,  dirige un laboratorio de medicina nano-regenerativa donde un equipo dinámico trabaja en soluciones clínicas innovadoras.
Desde 2021, el Dr. Khoury es Director Ejecutivo del Centrode Medicina Intervencionista de Precisión y Terapia Celular Avanzada (IMPACT), cofinanciado por ANID. Su trayectoria ha sido reconocida con premios como el Young Investigator Award (2019). Fue el vice presidente regional de la International Society for Cell and Gene Therapy- ISCT y Miembro  del consejo estratégico de la mismo sociedad.

Julia Irene Palma Behnke

Julia Irene Palma Behnke , chilena, médico cirujano egresada de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, hemato-oncóloga infantil con formación en trasplante de progenitores hematopoyéticos en Barcelona.

Actualmente Coordinadora Nacional del Grupo de Oncología Pediátrica (PINDA), Coordinadora de trasplante de progenitores hematopoyéticos y ascesora de Cáncer Infantoadolescentes para el Gabinete de la Ministra de Salud de Chile. Representante de Chile en ORAS CONHU y GICC.

Representante de Global St. Jude para Chile, vocal de educación y miembro del directorio de la SLAOP (Sociedad latinoamericana); miembro de la Alianza Global de St. Jude y de RAC Latam. Miembro Directorio de RITA ( Red Iberoamericana de Terapias Celular Avanzadas); representante de Chile en Board I-BFM.

Director Médico Asociado para el Programa Regional de América Central y del Sur Países focales: Ecuador, Perú, Bolivia, Paraguay y Chile Contratista Independiente del Departamento de Medicina Pediátrica Global St. Jude Children’s Research Hospital ( Estados Unidos)

Carolina Sepulveda:

Química Farmacéutica egresada de la Universidad de Concepción. Actualmente, es encargada de Terapias Avanzadas en el Subdepartamento de Innovación, Desarrollo y Transferencia Tecnológica del Departamento de Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo.

Desde el año 2007 a mayo 2023, se desempeñó en el cargo de inspectora de Buenas Prácticas de Manufactura, del Subdepartamento de Inspecciones del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, realizando múltiples inspecciones a los Laboratorios Farmacéuticos de Producción de Productos farmacéuticos convencionales, Biológicos, así como laboratorios de control de calidad y acondicionadores, Laboratorios Cosméticos y Recetarios Magistrales Estériles, tanto a nivel nacional como internacionalmente.

Cuenta con un Diplomado en GMP, con énfasis en auditoría y validación de sistemas de calidad, de la Universidad de Chile y un Diplomado en Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Chile. Es experta universitaria en Buenas Prácticas y Gestión de la Calidad en Biotecnología aplicada a la Salud, de la Universidad Tecnológica Nacional de Buenos Aires, posee una Certificación de Biotecnología Sanitaria, de la Universidad Camilo José Cela de Madrid.

Joao Batista:

Graduado en Farmacia-Bioquímica por la Universidad Federal de Ouro Preto/MG, con sólida formación académica y experiencia profesional en regulación y vigilancia sanitaria. Especialista en Vigilancia Sanitaria por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz). Especialista en Regulación en Hemoterapia y Trasplantes por la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal Paulista (UNESP/SP). Máster en Salud Colectiva y Doctor en Ciencias Farmacéuticas por la Universidad de Brasilia (UnB), con un enfoque en ciencia regulatoria en el área de sangre y productos de terapias avanzadas.

En 2005, ingresó como servidor en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), y desde 2016 se desempeña como gerente de la Gerencia de Sangre, Tejidos, Células, Órganos y Productos de Terapia Avanzada (GSTCO). Su línea de investigación y actuación profesional abarca la regulación sanitaria de sangre, tejidos, células y órganos con fines terapéuticos, así como la regulación y gestión de riesgos en productos de terapias avanzadas y biotecnología farmacéutica.

José Crisóstomo:

Químico Farmacéutico de la Universidad de Chile, con un Magister en Biopharmaceuticals en King’s College London. Con más de nueve años de experiencia, ha trabajado tanto en la industria privada como en el sector público, destacando su rol dentro del Instituto de Salud Pública de Chile. En su trayectoria, se ha dedicado a la fabricación de productos farmacéuticos, además de ser parte de la Agencia Nacional Reguladora de Chile, donde ha abordado áreas clave como Validación de Procesos Productivos, Bioequivalencia, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Asuntos Regulatorios de Productos Biológicos.

Desde el año 2022 hasta el presente, asumió la jefatura de la Sección Registro de Productos Biológicos, y se ha especializado en la revisión del documento técnico común (CTD), centrándose principalmente en el Módulo 3 de calidad, para el proceso de autorización de comercialización de productos biológicos en el mercado chileno, incluyendo vacunas y anticuerpos monoclonales. Durante 2020 y 2021, se dedicó a coordinar la evaluación de la calidad, eficacia y seguridad de las vacunas contra la COVID-19, además de la colaborar activamente con otras agencias reguladoras de la región y el mundo, como ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, INVIMA y EMA.

Desde agosto de 2023 hasta el presente, José es miembro del Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización (CAVEI) del Ministerio de Salud de Chile. Durante el año 2024 fue seleccionado por la OMS como evaluador del Módulo 3 para una de las vacunas contra Mpox que postuló a ser pre-calificada por esta institución. Adicionalmente, es profesor adjunto en Farmacocinética y Biofarmacia en la Universidad Andrés Bello desde el año 2020.