Instituto de Salud Pública

La participación en programas de ensayo de aptitud, proporciona a los laboratorios, un medio objetivo para asegurar la confiabilidad de sus resultados y demostrar su competencia técnica, siendo además un requisito clave para la acreditación ISO/IEC 17025.

El Laboratorio Nacional de Control (LNC), desde el año 2001 ha participado en los siguientes programas de ensayo de aptitud:

  1. Control Externo de la Calidad de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos de la OPS/OMS/ con asistencia de la USP (sede Washington DC).
  2. Esquema para la Evaluación Externa de la Calidad de los Laboratorios OMS/ con asistencia de la EDQM (sede Ginebra).
  3. Esquema Farmacéutico de Ensayos de aptitud en análisis fisicoquímicos y microbiológicos, con proveedores internacionales acreditados.
  4. Ensayos Interlaboratorios en Microbiología, organizado por el Instituto Nacional de Salud de Perú INS (Comité de ensayos interlaboratorios).
  5. Ronda de comparación Interlaboratorio “Inmunología General” (Nefelometría), del College of American Pathologists (CAP).

A la fecha, el LNC ha participado en 93 rondas de interlaboratorios con muy buenos resultados, incluyendo un total de 379 ensayos, entre los que se encuentran:

  • Ensayos Fisicoquímicos: HPLC, Espectrofotometría UV, Cromatografía gaseosa, Disolución, ICP-MS, FLAA, pH, Cromatografía TLC, FTIR, Humedad por Karl Fisher, Polarimetría, Titulación potenciométrica, Titulación volumétrica, Densidad, Punto de fusión, Uniformidad de peso, Dureza, Friabilidad y Dimensiones (comprimidos).
  • Ensayos Microbiológicos: Recuento total bacterias aerobios mesófilos, Recuento total de hongos y levaduras, Identificación y/o detección de microorganismos (Candida albicans, Burkholderia cepacia, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Bile-tolerant gram-negative bacteria), Esterilidad, Valoración microbiológica de antibióticos y Endotoxinas bacterianas.
  • Ensayos Biológicos: Cuantificación de muestras de Inmunoglobulina G (IgG) por Nefelometría.

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