Instituto de Salud Pública

En Chile, todos los profesionales de la salud y titulares de registro sanitario (TRS) están obligados a notificar los efectos adversos de los que tomen conocimiento (DS N°3/2010) a través de los formularios desarrollados por el Instituto de Salud Pública de Chile.

Para realizar reportes de casos de ESAVI, deberá utilizar el Sistema de Vigilancia Integrada ESAVI. Portal único para que profesionales de la salud de establecimientos de salud público y privado, farmacias comunitarias, titulares de registro sanitario, puedan notificar las posibles sospechas de eventos/efectos adversos asociados a productos sometidos a control sanitario como son las vacunas (ESAVI), entre otros.

Para acceder al sistema, haga clic en el siguiente link: https://svi.ispch.gob.cl/isp/index

Según lo indicado en la Resolución 873/2024, a partir del 1 de julio de 2024 todos reportes de ESAVI deberán ser ingresados en la plataforma SVI.

Se debe priorizar la notificación de ESAVI serios, inesperados, eventos adversos de interés especial (EVADIE) y aquellos asociados a vacunas recientemente comercializadas (vacunas que tienen menos de 5 años de comercialización).

ESAVI serios

Son aquellos que:

  • Pongan en peligro la vida o sean mortales
  • Impliquen incapacidad o invalidez grave
  • Causen o prolonguen la hospitalización
  • Produzcan o generan una anomalía congénita o defecto de nacimiento.

ESAVI inesperados

  • Son los ESAVI que no se mencionan en el folleto de información al paciente ni en el folleto al profesional que prescribe.

Eventos Adversos de Interés Especial (EVADIE)

Son eventos preespecificados, significativos desde el punto de vista médico, que se sospecha pueden ser causados por una vacuna y que se deben monitorizar de forma estrecha y confirmar por estudios especiales adicionales.

En nuestro país tenemos un listado de EVADIE, dentro de los cuales se encuentra:

  • Miocarditis
  • Pericarditis
  • Síndrome Guillain Barré
  • Mielitis transversa
  • Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia
  • Hepatitis autoinmune
  • Otros*

*Para conocer el listado completo y más información sobre los EVADIE, ingrese a los siguiente enlaces:

Listado de EVADIE que ameritan seguimiento en el programa nacional de farmacovigilancia de vacunas


Si desea descargar esta infografía, pinche aquí

REFERENCIAS

1. SALDAÑA, A. Seguridad de las Vacunas. Boletín de Farmacovigilancia de vacunas.2015;1(1). Disponible en https://www.ispch.cl/newsfarmacovacunas/01/images/04seguridadvacunas.pdf [Consultada: 02.06.2022]]

2. Adaptado desde World Health Organization. Vaccine Safety Basics e-learning course. [En Línea]. Disponible en: https://openwho.org/courses/vaccine-safety-basics [Consultada: 02.06.2022]

Última revisión de la página: 25 de junio de 2024
Última actualización de la página: 25 de junio de 2024
Fuente del contenido: Profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia, Departamento ANAMED, ISP