¿Cómo notificar un ESAVI?

Para realizar reportes de casos de ESAVI, deberá utilizar el Sistema de Vigilancia Integrada ESAVI. Portal único para que profesionales de la salud de establecimientos de salud público y privado, farmacias comunitarias, titulares de registro sanitario, puedan notificar las posibles sospechas de eventos/efectos adversos asociados a productos sometidos a control sanitario como son las vacunas (ESAVI), entre otros.

Para acceder al sistema, haga clic en el siguiente link: https://svi.ispch.gob.cl/isp/index

Se debe priorizar la notificación de ESAVI serios, inesperados, eventos adversos de interés especial (EVADIE) y aquellos asociados a vacunas recientemente comercializadas (vacunas que tienen menos de 5 años de comercialización).

ESAVI serios

Son aquellos que:

• Pongan en peligro la vida o sean mortales
• Impliquen incapacidad o invalidez grave
• Causen o prolonguen la hospitalización
• Produzcan o generan una anomalía congénita o defecto de nacimiento.

ESAVI inesperados

• Son los ESAVI que no se mencionan en el folleto de información al paciente ni en el folleto al profesional que prescribe.

Eventos Adversos de Interés Especial (EVADIE)

Son eventos preespecificados, significativos desde el punto de vista médico, que se sospecha pueden ser causados por una vacuna y que se deben monitorizar de forma estrecha y confirmar por estudios especiales adicionales.

En nuestro país tenemos un listado de EVADIE, dentro de los cuales se encuentra:

• Miocarditis
• Pericarditis
• Síndrome Guillain Barré
• Mielitis transversa
• Síndrome de Trombosis con Trombocitopenia
• Hepatitis autoinmune
• Otros*

*Para conocer el listado completo y más información sobre los EVADIE, ingrese a los siguiente enlaces:

Listado de EVADIE que ameritan seguimiento en el programa nacional de farmacovigilancia de vacunas

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