Son aquellas instituciones o centros de investigación & desarrollo, autorizados/reconocidos por el Instituto de Salud Pública, que cuentan con un conjunto de reglas, procedimientos estandar y buenas practicas establecidas, que aseguran la calidad , confiabilidad, derechos e integridad en sus actividades. Se distinguen 2 tipos de establecimientos:

Centros de bioequivalencia:
Encargados de realizar estudios de biodisponibilidad comparativa

Centros de bioexención:

Encargados de realizar perfiles de disolución comparativos; ensayos de solubilidad y ensayos de permeabilidad (cuando aplique)