Sistema Regulador de Medicamentos:
El Sistema Regulador de Medicamentos en Chile se encuentra compuesto por el Ministerio de Salud, las Subsecretarías de Salud Pública y de Redes Asistenciales, el Instituto de Salud Pública de Chile ISP y la Central Nacional de Abastecimiento CENABAST.
Al Ministerio de Salud le corresponde ejercer la rectoría del sector salud, lo que comprende, entre otras materias, la formulación, control y evaluación de planes y programas generales en materia de salud; la definición de objetivos sanitarios nacionales; la coordinación sectorial e intersectorial para el logro de los objetivos sanitarios; la coordinación y cooperación internacional en salud; y la dirección y orientación de todas las actividades del Estado relativas a la provisión de acciones de salud, de acuerdo con las políticas fijadas.
Autoridad Reguladora de Medicamentos:
La Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos (ARN), es el organismo del estado que asume la función de fiscalizar y regular los medicamentos, de tal forma de asegurar la eficacia, calidad y seguridad de los productos. En Chile este organismo es el Instituto de Salud Pública (ISP).
Las principales funciones de regulación y fiscalización de los medicamentos abarcan desde la autorización de los ensayos clínicos previos al registro, el otorgamiento del registro sanitario de los productos, la inspección y licenciamiento a fabricantes, distribuidores y dispensadores, la vigilancia posterior a la distribución, farmacovigilancia, control de calidad de los productos y el control de serie de medicamentos incluyendo las vacunas.