Temas de Interés

* Clasificación de prioridad de las NOTIFICACIONES (alertas) de productos farmacéuticos defectuosos

* Validación de procesos de fabricación: Antecedentes mínimos para presentar validación de procesos de fabricación

Los aspectos mencionados en el documento adjunto, sólo se refieren al formato de presentación de los protocolos e informes; mientras que el diseño del estudio de validación debe ceñirse a lo establecido en la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la Industria de Productos Farmacéuticos: Validación.

* "Guía de Validación para la Industria Farmacéutica": actualmente en mesa de trabajo con Industria Farmacéutica

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