C O N S U L T A  -  R E S P U E S T A
A
ADN
1.- ¿Dónde se hace un análisis de ADN?
Lamentablemente el tema de su consulta no corresponde al ámbito de competencia del Instituto de Salud Pública. Debe dirigirse al Servicio Médico Legal ubicado en Av. La Paz N° 1012, Independencia, fono 7823500, página Web http://www.sml.cl/ También puede usted contactarse con el Hospital de la Universidad de Chile al fono 7351288 o 6788000 o el Laboratorio BiosChile al fono 4736100.
2.- Soy abogado y estamos requiriendo información para un Cliente extranjero que pretende constituirse en Chile como laboratorio clínico de estudio de muestras de ADN, con el propósito de fines académicos, relacionados con el estudio del genoma humano.
Ya me he contactado, y estoy al tanto, de las normas que rigen para establecerse como Laboratorio Clínico en Chile, que tiene que ver con el subdepartamento de la SEREMI de Salud, de profesiones médicas y farmacia. Ese punto lo tengo más o menos resuelto (en cuanto al conocimiento de trámites).
Lo que sigue estando en duda para mí, pues así me lo dijeron, es el tema de las muestras de ADN que se traerán desde el extranjero para ser estudiadas acá. Me imagino que Aduanas tendrá algo que decir sobre el tema, pero me acerqué a ellos, y me dijeron que se necesitaban visaciones y permisos del ISP, y es por esto que me dirijo a ustedes, para que me orienten qué es necesario para constituir un Establecimiento de esta índole en Chile.
De acuerdo a la legislación vigente, las muestras para análisis clínicos de productos (sangre, suero, fluidos biológicos, tejidos, entre otros) y muestras para estudios científicos in vitro que no se destinan al ser humano, no se encuentran afectas a las disposiciones de la Ley 18.164, motivo por el cual no se requiere de una visación de este Instituto para su ingreso al país.
Cabe señalar que esta situación obedece a una materia aún no regulada en Chile y que una vez que el Ministerio de Salud determine la normativa aplicable se informará a los importadores y a la comunidad en general los requisitos sanitarios para su circulación.
No obstante lo anterior, este tipo de sustancias tienen control sanitario en diversos países del extranjero, lo cual puede inducir a empresas despachadoras y agentes de aduana (por desconocimiento) a solicitar a los importadores que obtengan un VºBº de la autoridad sanitaria previo a su declaración de ingreso ante Aduana.
Para facilitar esta gestión y evitar retrasos especialmente en productos lábiles, este Instituto, en conjunto con la Aduana Metropolitana, han creado un mecanismo de contingencia en el cual usted puede enviar un correo dirigido a las profesionales de UCIREN del Instituto de Salud Pública de Chile, que es el área técnica responsable de los procesos de comercio exterior (isanchez@ispch.cl y ttobar@ispch.cl ) informando el caso; acompañado con antecedentes que permitan identificar los productos y su finalidad de uso (guía aérea y factura o en remplazo de esta última, una carta con el detalle de la mercancía, factura proforma o carta de donación, según corresponda), esta información será remitida al jefe de Operaciones de la Aduana Metropolitana para que instruya acerca de la normativa que le aplica al producto y facilite su retiro desde los recintos primarios.
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z


INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE
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