ISP realizará visitas inspectivas a laboratorios de India

Para garantizar que los medicamentos que se importan cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia en Chile.

 

En el marco del fortalecimiento de las actividades de vigilancia, y los objetivos establecidos en la Política Nacional de Medicamentos, en específico la medida N° 30 donde señala que  la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) reforzará la visita y certificación de plantas productivas en el extranjero para garantizar que se cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) , el Instituto de Salud Pública a través ANAMED realizará tres visitas inspectivas a dos laboratorios farmacéuticos en Mumbai, India. 
La actividad se realizará en dos etapas. En la primera de ellas se visitará el centro de bioexención del laboratorio Manisha Analytical Laboratories Pvt. Ltd. Posteriormente se realizará visita a Pell Tech Health Care Pvt Ltd., fiscalización para verificar las condiciones de fabricación de diversos productos farmacéuticos que actualmente cuentan con registro sanitario en Chile y que se comercializan en el país, los cuales han presentado una serie de fallas a la calidad que han afectado a la población usuaria.
Los inspectores que participarán en estas visitas son los químicos farmacéuticos: Carla Loyola Fredes, Pamela Pacheco Arriagada y Pablo Araya Arraño, los que estarán trabajando en el país asiático durante el mes de octubre de 2019. La actividad contempla dos semanas en las que se realizará la verificación de cumplimiento de la normativa sanitaria vigente en Chile.
“Estas fiscalizaciones nos permiten constatar en terreno el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para asegurar que los medicamentos que ingresan al país provenientes cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia declaradas en las autorizaciones otorgadas a los productos previo a su comercialización” señaló Juan Pablo Morales jefe de ANAMED.
De esta forma, se espera aumentar la presencia de ANAMED en el extranjero, considerando que Chile país importa un gran porcentaje de los medicamentos que se distribuyen en el país. 

En el marco del fortalecimiento de las actividades de vigilancia, y los objetivos establecidos en la Política Nacional de Medicamentos, en específico la medida N° 30 donde señala que  la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) reforzará la visita y certificación de plantas productivas en el extranjero para garantizar que se cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), el Instituto de Salud Pública a través ANAMED realizará tres visitas inspectivas a dos laboratorios farmacéuticos en Mumbai, India. 

La actividad se realizará en dos etapas. En la primera de ellas se visitará el centro de bioexención del laboratorio Manisha Analytical Laboratories Pvt. Ltd. Posteriormente se hará otra visita a Pell Tech Health Care Pvt Ltd., para verificar las condiciones de fabricación de diversos productos farmacéuticos que actualmente cuentan con registro sanitario en Chile y que se comercializan en el país, los cuales han presentado una serie de fallas a la calidad que han afectado a la población usuaria.

Los inspectores que participarán en estas visitas son los químicos farmacéuticos: Carla Loyola Fredes, Pamela Pacheco Arriagada y Pablo Araya Arraño, los que estarán trabajando en el país asiático durante el mes de octubre de 2019. La actividad contempla dos semanas en las que se realizará la verificación de cumplimiento de la normativa sanitaria vigente en Chile.

“Estas fiscalizaciones nos permiten constatar en terreno el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para asegurar que los medicamentos que ingresan al país provenientes cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia declaradas en las autorizaciones otorgadas a los productos previo a su comercialización”, señaló Juan Pablo Morales jefe (S) de ANAMED.

De esta forma, se espera aumentar la presencia de ANAMED en el extranjero, considerando que Chile importa un gran porcentaje de los medicamentos que se distribuyen en el país.