Seminario Actualización de la Regulación en Dispositivos Médicos

El día 17 de mayo, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través del Departamento de Dispositivos Médicos (DDM) en conjunto con la Sociedad Científica de Dispositivos Médicos, se reunió con la industria de dispositivos médicos de Chile para realizar el seminario “Actualización de la Regulación en Dispositivos Médicos”.
Las invitadas encargadas de las exposiciones del primer bloque fueron la Dra. Josée Hansen (Holanda) y la Dra. Natalia Jorgensen (Argentina), expertas consultoras del Banco Interamericano de Desarrollo (BID), presentando las consideraciones y desafíos de una regulación de los Dispositivos Médicos (DM) a nivel mundial y en Chile; así como el estado de avance del proyecto para el Fortalecimiento de la Regulación de DM en Chile.
Posteriormente fue el turno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, a cargo del Sr. Mukouil Romanos, quien se refirió a la vigilancia post-comercialización de los DM, experiencia de INVIMA. Por su parte, Catalina Valdés, Jefa del Subdepartamento de Vigilancia y Fiscalización del D D Mdel ISP, presentó los avances respecto a la implementación de la Red Tecnovigilancia en Chile y sus desafíos.
La Dra. Janepsy Díaz, Jefa del Departamento de Dispositivos Médicos del ISP, señaló que “con el apoyo de la consultoría internacional delBID queremos lograr un sistema de regulación de Dispositivos Médicos  que garantice  el uso de DM seguros y eficaces , debido a que son elementos fundamentales para la atención en la salud de la población para el diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y monitorización.  En consecuencia, esto ofrece una tranquilidad al paciente y sus familias, a los profesionales de la salud y, en general, a todos los chilenos y chilenas”. 
Desde la Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales (DIRECON), Carolina Ramírez expuso sobre la Cooperación Regulatoria en Dispositivos Médicos en el marco de Alianza Pacífico, mientras que José Luis San Juan perteneciente a GS1 Chile, presentó sobre el “Sistema de Identificación Única del Dispositivo Médico y su Trazabilidad”.
El seminario finalizó con la presentación de los procesos de certificación de la Norma ISO 13485 a cargo de Jaime Lefort de DQS Chile y con una la presentación de Carlos Núñez de la Corporación de Fomento de la Producción (CORFO), quien se refirió a las opciones de financiamiento en innovación de Dispositivos Médicos, el estado de avance del proyecto Hospital Digital y los CEPIS como principal articulador de la innovación tecnológica en Salud Pública. 

El día 17 de mayo, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través del Departamento de Dispositivos Médicos (DDM) en conjunto con la Sociedad Científica de Dispositivos Médicos, se reunió con la industria de dispositivos médicos de Chile para realizar el seminario “Actualización de la Regulación en Dispositivos Médicos”.

Las invitadas encargadas de las exposiciones del primer bloque fueron la Dra. Josée Hansen (Holanda) y la Dra. Natalia Jorgensen (Argentina), expertas consultoras del Banco Interamericano de Desarrollo (BID), presentando las consideraciones y desafíos de una regulación de los Dispositivos Médicos (DM) a nivel mundial y en Chile; así como el estado de avance del proyecto para el Fortalecimiento de la Regulación de DM en Chile.

Posteriormente fue el turno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, a cargo del Sr. Mukouil Romanos, quien se refirió a la vigilancia post-comercialización de los DM, experiencia de INVIMA. Por su parte, Catalina Valdés, Jefa del Subdepartamento de Vigilancia y Fiscalización del D D Mdel ISP, presentó los avances respecto a la implementación de la Red Tecnovigilancia en Chile y sus desafíos.

La Dra. Janepsy Díaz, Jefa del Departamento de Dispositivos Médicos del ISP, señaló que “con el apoyo de la consultoría internacional delBID queremos lograr un sistema de regulación de Dispositivos Médicos  que garantice  el uso de DM seguros y eficaces , debido a que son elementos fundamentales para la atención en la salud de la población para el diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y monitorización.  En consecuencia, esto ofrece una tranquilidad al paciente y sus familias, a los profesionales de la salud y, en general, a todos los chilenos y chilenas”.

Desde la Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales (DIRECON), Carolina Ramírez expuso sobre la Cooperación Regulatoria en Dispositivos Médicos en el marco de Alianza Pacífico, mientras que José Luis San Juan perteneciente a GS1 Chile, presentó sobre el “Sistema de Identificación Única del Dispositivo Médico y su Trazabilidad”.

El seminario finalizó con la presentación de los procesos de certificación de la Norma ISO 13485 a cargo de Jaime Lefort de DQS Chile y con una la presentación de Carlos Núñez de la Corporación de Fomento de la Producción (CORFO), quien se refirió a las opciones de financiamiento en innovación de Dispositivos Médicos, el estado de avance del proyecto Hospital Digital y los CEPIS como principal articulador de la innovación tecnológica en Salud Pública. 

ISPCH