Ministerio de Salud suma 194 principios activos a la exigencia de Bioequivalencia para los medicamentos

10/11/2018

El jueves 8 de noviembre recién pasado, se publicó en el Diario Oficial el Decreto N° 115 del Ministerio de Salud, a través del cual se duplicó la cantidad de moléculas afectas a la exigencia. En efecto, son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se suman a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad a través de la demostración de bioequivalencia, en el plazo de 18 meses para algunas moléculas, y tres años para otras.

Esto se suma a los 189 principios activos que fueron sometidos a esta exigencia en el año 2012 por parte del Ministerio de Salud.

Por otro lado, en armonía con la política de avanzar hacia la intercambiabilidad segura de productos farmacéuticos, el 5 de noviembre se publicó el Decreto N° 112, mediante el cual se otorgó un plazo de 2 años para que los medicamentos formulados como soluciones acuosas puedan acreditar ante el Instituto que son intercambiables.

Para conocer el listado de los nuevos 194 principios activos ver aquí

Tags:
  1. 23-09-2010 Dra. Valenzuela se reúne con directivos de Medicina de la UC y conoce nuevos proyectos
    Representantes del ente académico presentaron dos proyectos clave en materia de salud. De esta forma, “avanzamos en el...
  2. 16-09-2010 Instituto de Salud Pública organiza seminario sobre medicamentos biotecnológicos
    Asistirán representantes de entidades regulatorias de 10 países de Latinoamérica y expondrán destacados expertos a...
  3. 13-09-2010 Dra. Valenzuela inicia nueva etapa de colaboración con Colegio Químico Farmacéutico
    Directora del Instituto de Salud Pública destacó la necesidad “de avanzar en conjunto en una serie de acciones para...
  4. 09-09-2010 Instituto de Salud Pública difunde cambios normativos sobre calidad de juguetes
    Taller organizado por la institución permitió resolver dudas y aclarar roles en fiscalización de juguetes y...