Ministerio de Salud suma 194 principios activos a la exigencia de Bioequivalencia para los medicamentos

10/11/2018

El jueves 8 de noviembre recién pasado, se publicó en el Diario Oficial el Decreto N° 115 del Ministerio de Salud, a través del cual se duplicó la cantidad de moléculas afectas a la exigencia. En efecto, son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se suman a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad a través de la demostración de bioequivalencia, en el plazo de 18 meses para algunas moléculas, y tres años para otras.

Esto se suma a los 189 principios activos que fueron sometidos a esta exigencia en el año 2012 por parte del Ministerio de Salud.

Por otro lado, en armonía con la política de avanzar hacia la intercambiabilidad segura de productos farmacéuticos, el 5 de noviembre se publicó el Decreto N° 112, mediante el cual se otorgó un plazo de 2 años para que los medicamentos formulados como soluciones acuosas puedan acreditar ante el Instituto que son intercambiables.

Para conocer el listado de los nuevos 194 principios activos ver aquí

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