ISP realizó foro sobre autorización e inspección de estudios clínicos

 

Con el fin de aclarar los procesos de solicitud y aprobación de un estudio clínico ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP),  el Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias de ANAMED realizó un foro con solicitantes de estudios clínicos del país.
La reunión tuvo como objetivo comunicar aspectos técnicos del trabajo de la Sección Estudios Clínicos, y explicaron los criterios que tiene el ISP para la autorización, además de aclarar dudas que reciben diariamente profesionales del área. 
La instancia sirvió para generar un diálogo directo con los solicitantes, y exponer la importancia de la vigilancia sanitaria que el Instituto realiza sobre ellos.
En el foro se conversó sobre la autorización, modificación y renovación de un estudio clínico, sobre cómo deben realizarse los reportes de eventos adversos, los reporte de desviaciones al protocolo, y las inspecciones que realiza la autoridad sanitaria. 

 

Con el fin de aclarar los procesos de solicitud y aprobación de un estudio clínico ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP),  el Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias de ANAMED realizó un foro con solicitantes de estudios clínicos del país.

La reunión tuvo como objetivo comunicar aspectos técnicos del trabajo de la Sección Estudios Clínicos, y explicaron los criterios que tiene el ISP para la autorización, además de aclarar dudas que reciben diariamente profesionales del área. 

La instancia sirvió para generar un diálogo directo con los solicitantes, y exponer la importancia de la vigilancia sanitaria que el Instituto realiza sobre ellos.

En el foro se conversó sobre la autorización, modificación y renovación de un estudio clínico, sobre cómo deben realizarse los reportes de eventos adversos, los reporte de desviaciones al protocolo, y las inspecciones que realiza la autoridad sanitaria. 

ISPCH