Minsal e ISP presentaron actualización de la Regulación referente a preservativos

 

Con el propósito de presentar las propuestas de avance en el control y regulación de los preservativos masculinos y femeninos, el Departamento Dispositivos Médicos del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en conjunto con el Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS, y el Departamento Política y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias, del Ministerio de Salud, se reunieron con importadores y distribuidores de estos productos, en dependencias del ISP. 
La falta de control obligatorio impide dimensionar la cantidad de preservativos que se encuentran presentes en el mercado, desconociéndose su origen, puntos de distribución en el país y eventuales problemas provocados por su uso, los que debieran identificarse para el registro del Sistema de Tecnovigilancia que se encuentra establecido para los dispositivos médicos bajo control.
La Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa del Departamento Dispositivos Médicos, fue la encargada de dar la bienvenida a los asistentes y señaló la importancia de avanzar en la regulación de los preservativos, debido a que en la actualidad, el Decreto Supremo N° 342 de 2004, define el control obligatorio para condones de látex de caucho, pero no considera a los preservativos masculinos sintéticos (de nitrilo, poliuretano, etc.) y a los preservativos femeninos, por lo que resultan excluidos de la obligatoriedad de realizar control de su calidad.  
Por su parte, el profesional QF. Guillermo Olivares del Ministerio de Salud, destacó el trabajo en conjunto realizado entre el ISP y MINSAL para avanzar en la regulación de los preservativos, señalando que “el Plan Nacional de Prevención del VIH/SIDA, presentado por el Ministerio de Salud, apunta a mejorar la distribución de preservativos masculinos y femeninos, entre otras medidas, y por lo tanto es necesario garantizar la calidad de estos productos”. 
A continuación, la profesional QF. María Cecilia López del Departamento Dispositivos Médicos, presentó los avances en la regulación referente a preservativos, destacando que la propuesta de trabajo generada en el Grupo de Trabajo ISP – MINSAL, considera por una parte la actualización de la norma de preservativos masculinos de látex vigente, que incorpora mayores características y variables a controlar en el preservativo, y por otra parte considera la inclusión de los preservativos masculinos de material sintético y femeninos a control obligatorio.  

 

Con el propósito de presentar las propuestas de avance en el control y regulación de los preservativos masculinos y femeninos, el Departamento Dispositivos Médicos del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en conjunto con el Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS, y el Departamento Política y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias, del Ministerio de Salud, se reunieron con importadores y distribuidores de estos productos, en dependencias del ISP. 

La falta de control obligatorio impide dimensionar la cantidad de preservativos que se encuentran presentes en el mercado, desconociéndose su origen, puntos de distribución en el país y eventuales problemas provocados por su uso, los que debieran identificarse para el registro del Sistema de Tecnovigilancia que se encuentra establecido para los dispositivos médicos bajo control.

La Dra. Janepsy Díaz Tito, Jefa del Departamento Dispositivos Médicos, fue la encargada de dar la bienvenida a los asistentes y señaló la importancia de avanzar en la regulación de los preservativos, debido a que en la actualidad, el Decreto Supremo N° 342 de 2004, define el control obligatorio para condones de látex de caucho, pero no considera a los preservativos masculinos sintéticos (de nitrilo, poliuretano, etc.) y a los preservativos femeninos, por lo que resultan excluidos de la obligatoriedad de realizar control de su calidad.  

Por su parte, el profesional QF. Guillermo Olivares del Ministerio de Salud, destacó el trabajo en conjunto realizado entre el ISP y MINSAL para avanzar en la regulación de los preservativos, señalando que “el Plan Nacional de Prevención del VIH/SIDA, presentado por el Ministerio de Salud, apunta a mejorar la distribución de preservativos masculinos y femeninos, entre otras medidas, y por lo tanto es necesario garantizar la calidad de estos productos”. 

A continuación, la profesional QF. María Cecilia López del Departamento Dispositivos Médicos, presentó los avances en la regulación referente a preservativos, destacando que la propuesta de trabajo generada en el Grupo de Trabajo ISP – MINSAL, considera por una parte la actualización de la norma de preservativos masculinos de látex vigente, que incorpora mayores características y variables a controlar en el preservativo, y por otra parte considera la inclusión de los preservativos masculinos de material sintético y femeninos a control obligatorio.  

ISPCH