Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control fue evaluado por ANAB

Auditoría externa para la vigilancia de la acreditación

 

El viernes 23 de marzo, el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control (LNC) de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), fue evaluado por el organismo ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB) como seguimiento de la acreditación del Laboratorio bajo el estándar de la Norma ISO/IEC 17025:2005.
La re-acreditación con ANAB es cada dos años, y en forma anual, se realiza una evaluación de seguimiento con la finalidad de evaluar si se mantiene la acreditación  y/o ampliar el alcance de dicha acreditación.
El resultado obtenido en la evaluación de la semana pasada, y de acuerdo a la recomendación de la auditora de ANAB, fue mantener dicha acreditación, por la solidez del sistema de gestión integrado institucional, la excelencia en la competencia técnica del personal y las adecuadas instalaciones del LNC para la realización de los ensayos. 
Si bien fueron detectadas cuatro observaciones, éstas son factibles de gestionar, no comprometen en absoluto la competencia del LNC y contribuyen a la mejora del sistema de gestión.  La participación y el importante compromiso por parte del personal del LNC, así como la adecuada interacción con las otras áreas de apoyo institucional, permitieron una vez más, mantener esta acreditación internacional.
La postulación a la acreditación del LNC se inició a mediados del año 2014, obteniendo por primera vez la acreditación en abril de 2015. Actualmente, el LNC posee 9 ensayos acreditados en el ámbito de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos.

 

El viernes 23 de marzo, el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control (LNC) de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), fue evaluado por el organismo ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB) como seguimiento de la acreditación del Laboratorio bajo el estándar de la Norma ISO/IEC 17025:2005.

La re-acreditación con ANAB es cada dos años, y en forma anual, se realiza una evaluación de seguimiento con la finalidad de evaluar si se mantiene la acreditación  y/o ampliar el alcance de dicha acreditación.

El resultado obtenido en la evaluación de la semana pasada, y de acuerdo a la recomendación de la auditora de ANAB, fue mantener dicha acreditación, por la solidez del sistema de gestión integrado institucional, la excelencia en la competencia técnica del personal y las adecuadas instalaciones del LNC para la realización de los ensayos.

Si bien fueron detectadas cuatro observaciones, éstas son factibles de gestionar, no comprometen en absoluto la competencia del LNC y contribuyen a la mejora del sistema de gestión.  La participación y el importante compromiso por parte del personal del LNC, así como la adecuada interacción con las otras áreas de apoyo institucional, permitieron una vez más, mantener esta acreditación internacional.

La postulación a la acreditación del LNC se inició a mediados del año 2014, obteniendo por primera vez la acreditación en abril de 2015. Actualmente, el LNC posee 9 ensayos acreditados en el ámbito de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos.


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