ISP y la Agencia Sanitaria de Cuba concretan acuerdo sobre medicamentos y dispositivos médicos

27/11/2015

Acuerdos de cooperación
El Anexo presentado por Cuba para potenciar la exportación de medicamentos y dispositivos médicos a nuestro país, fortalece también al Instituto de Salud Pública de Chile en regulaciones de esta materia.

 

Durante cuatro días el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) junto al Ministerio de Comercio cubano, estuvieron presentes en Chile, realizando una importante visita al Instituto de Salud Pública, en el marco de los compromisos de cooperación entre ambos países.
El objetivo de esta visita fue concluir la negociación del Anexo de Cooperación Regulatoria sobre medicamentos y dispositivos médicos, el que se establece a raíz del acuerdo de Complementación Económica entre Chile y Cuba.
Durante la visita al ISP, ambas instituciones intercambiaron experiencias e información respecto a metodología de evaluación para otorgar registro sanitario, evaluación de la conformidad, investigaciones clínicas, vigilancia, inspección y fiscalización de empresas fabricantes, distribuidoras e importadoras de dispositivos médicos, entre otras materias relacionadas.
Además, en esta oportunidad se habló  sobre las principales barreras que enfrentan ambos países en el Comercio de Medicamentos y Dispositivos Médicos, sobre todo en Chile donde este tema puede ser más complejo por la actual regulación.
Helen Rossenbluth, Jefa (s) del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos,  explicó que la visita de este equipo de trabajo es muy importante para el ISP, sobre todo para ANAMED y el Subdepartamento de Dispositivos Médicos, quienes toman como modelo a la Agencia cubana por el avance de las políticas regulatorias en esta temática.
Actualmente el Anexo sobre Medicamentos y Dispositivos Médicos se encuentra bastante avanzado, y queda tan sólo acordar forma y redacción, por lo que durante esta visita se concluyeron negociaciones técnicas.
Este Anexo tiene por objeto establecer las bases de cooperación entre las Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos y dispositivos médicos, para agilizar los procesos de registro sanitario y certificación de buenas prácticas de manufactura de medicamentos y dispositivos médicos. 
Además, con esto se facilitará el comercio de fármacos y dispositivos médicos,  mediante el fortalecimiento de la comunicación y cooperación entre las partes. 
Cabe destacar que este Anexo fue presentado por Cuba debido a su interés en la exportación de medicamentos y dispositivos a nuestro país. No obstante, es de gran interés por parte de Chile, y del ISP en particular, fomentar la comunicación con la isla cubana y aprender de su experiencia en el área mencionada, principalmente porque nuestro país espera modificar sus regulaciones en estas materias. 
Durante el paso por nuestro país, CECMED se informó sobre los proyectos de cooperación con la AGCI y sostuvieron reuniones con el Ministerio de Relaciones Exteriores respecto a los acuerdos anteriores bajo el convenio de cooperación respectivo, los que van avanzando efectivamente.

 

Durante cuatro días el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) junto al Ministerio de Comercio cubano, estuvieron presentes en Chile, realizando una importante visita al Instituto de Salud Pública, en el marco de los compromisos de cooperación entre ambos países.

El objetivo de esta visita fue concluir la negociación del Anexo de Cooperación Regulatoria sobre medicamentos y dispositivos médicos, el que se establece a raíz del acuerdo de Complementación Económica entre Chile y Cuba.

Durante la visita al ISP, ambas instituciones intercambiaron experiencias e información respecto a metodología de evaluación para otorgar registro sanitario, evaluación de la conformidad, investigaciones clínicas, vigilancia, inspección y fiscalización de empresas fabricantes, distribuidoras e importadoras de dispositivos médicos, entre otras materias relacionadas.

Además, en esta oportunidad se habló  sobre las principales barreras que enfrentan ambos países en el Comercio de Medicamentos y Dispositivos Médicos, sobre todo en Chile donde este tema puede ser más complejo por la actual regulación.

Helen Rossenbluth, Jefa (s) del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos,  explicó que la visita de este equipo de trabajo es muy importante para el ISP, sobre todo para ANAMED y el Subdepartamento de Dispositivos Médicos, por su avance de las políticas regulatorias en esta temática.

"La evaluación de la visita técnica fue sumamente positiva en opinión del ISP y el CECMED, dado que ambas instituciones pudieron llevar a cabo conversaciones en detalle en las áreas previamente identificadas. En ese marco, el CECMED pudo transmitir su experiencia acumulada en el área de dispositivos médicos", agregó la experta.

Actualmente el Anexo sobre Medicamentos y Dispositivos Médicos se encuentra bastante avanzado, y queda tan sólo acordar forma y redacción, por lo que durante esta visita se concluyeron negociaciones técnicas.

Este Anexo tiene por objeto establecer las bases de cooperación entre las Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos y dispositivos médicos, para agilizar los procesos de registro sanitario y certificación de buenas prácticas de manufactura de medicamentos y dispositivos médicos. 

Además, con esto se facilitará el comercio de fármacos y dispositivos médicos,  mediante el fortalecimiento de la comunicación y cooperación entre las partes. 

Cabe destacar que este Anexo fue presentado por Cuba debido a su interés en la exportación de medicamentos y dispositivos a nuestro país.No obstante, es de gran interés por parte de Chile, y del ISP en particular, fomentar la comunicación con la isla cubana y aprender de su experiencia en el área mencionada, principalmente porque nuestro país espera modificar sus regulaciones en estas materias.

 Durante el paso por nuestro país, CECMED se informó sobre los proyectos de cooperación con la AGCI y sostuvieron reuniones con el Ministerio de Relaciones Exteriores respecto a los acuerdos anteriores bajo el convenio de cooperación respectivo, los que van avanzando efectivamente.

Tags: