ISP ordena cuarentena a producto Dichlorexan

Anamed procede
Se ordena cuarentena para todos los productos con clorhexidina fabricados por laboratorio Difem S.A.

 

A raíz de una denuncia presentada por la Clínica Las Condes respecto al producto farmacéutico Dichlorexan (fa) solución tópica 2% (solución acuosa coloreada) Reg. ISP N° F-18.108/10, serie 1080224140, vencimiento 02/2016   fabricado en Chile por Difem Laboratorios S.A. para los lotes 1080224140 y 1080225140, se ordenó alerta de retiro de mercado el 17 de noviembre.
Al comprobarse, por parte del ISP que estaban contaminado con  Serratia marscescens, se resolvió dictar cuarentena de productos y materias primas y la suspensión de distribución del producto, según resolución 5808.
Además se recomendó cuarentenar todos los productos con clorhexidina, fabricados por este laboratorio. 
Esta cuarentena regirá mientras el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) termine de realizar los análisis necesarios que permitan aclarar en detalle el origen de la contaminación.  
El ISP recomienda a los prestadores de atención en salud la suspensión de uso de productos indicados, hasta que se realice el alzamiento de la medida. 
Sin perjuicio de lo anterior, el laboratorio Difem, titular del registró informó a esta institución que  ha resuelto retirar de mercado los siguientes lotes de producto farmacéutico, pues en sus análisis encontraron contaminación en parte de la materia prima Clorhexidina Gluconato, con la cual fueron fabricados dichos productos.
Lote:
1080194140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080215140 Dichlorexan Jabón 2%
1080216140 Dichlorexan Jabón 2%
1080224140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080225140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080223140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1090232140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1090213140 Dichlorexan Jabón 2%
1090246140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1100256140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1100163140 Dichlorexan Jabón  2%
1100265140 Dichlorexan Jabón 2%

 

A raíz de una denuncia presentada por la Clínica Las Condes respecto al producto farmacéutico Dichlorexan (fa) solución tópica 2% (solución acuosa coloreada) Reg. ISP N° F-18.108/10, serie 1080224140, vencimiento 02/2016   fabricado en Chile por Difem Laboratorios S.A. para los lotes 1080224140 y 1080225140, se ordenó alerta de retiro de mercado el 17 de noviembre.

Al comprobarse, por parte del ISP que estaban contaminado con  Serratia marscescens, se resolvió dictar cuarentena de productos y materias primas y la suspensión de distribución del producto, según resolución 5808.Además se recomendó cuarentenar todos los productos con clorhexidina, fabricados por este laboratorio. 

Esta cuarentena regirá mientras el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) termine de realizar los análisis necesarios que permitan aclarar en detalle el origen de la contaminación.  

El ISP recomienda a los prestadores de atención en salud la suspensión de uso de productos indicados, hasta que se realice el alzamiento de la medida. 

Sin perjuicio de lo anterior, el laboratorio Difem, titular del registró informó a esta institución que  ha resuelto retirar de mercado los siguientes lotes de producto farmacéutico, pues en sus análisis encontraron contaminación en parte de la materia prima Clorhexidina Gluconato, con la cual fueron fabricados dichos productos.

Lote:1080194140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%

1080215140 Dichlorexan Jabón 2%

1080216140 Dichlorexan Jabón 2%

1080224140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%

1080225140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%

1080223140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%

1090232140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%

 1090213140 Dichlorexan Jabón 2%

1090246140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%

 1100256140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%

 1100163140 Dichlorexan Jabón  2%

 1100265140 Dichlorexan Jabón 2%