Directora del ISP visita laboratorio de Bioequivalencia de Bagó

12/01/2012

Se interiorizó de los distintos procesos y controles de calidad (12/01/2012)
Este es el primer centro autorizado por el Instituto de Salud Pública de Chile, en el año 2008, y a la fecha ha colocado cinco productos equivalentes terapéuticos en el mercado.

La Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, Dra. María Teresa Valenzuela, realizó una visita a las instalaciones de la Planta de Producción del laboratorio Bagó, ocasión en la que se interiorizó de los distintos procesos y múltiples controles y registros que conllevan a la elaboración de un medicamento. Asimismo, recorrió el laboratorio de Control de Calidad donde se informó de los análisis físico químicos que se realizan a materias primas, semi-elaborados y productos terminados, además de los estudios de estabilidad, validación de técnicas analíticas y desarrollo de nuevos productos.

Durante la visita, realizó un recorrido en el Laboratorio de Biofarmacia de la compañía, destinado a la ejecución de centros de estudios biofarmacéuticos con fines de bioexención a los estudios de bioequivalencia. Este centro fue el primero autorizado por el ISP para la ejecución de este tipo de estudios a finales del año 2008. Hasta el momento, Laboratorio Bagó ha colocado cinco productos equivalentes terapéuticos en el mercado, y tiene otros tantos productos que presentarán al Instituto de Salud Pública para su evaluación.

La Dra. Valenzuela fue acompañada por  la Jefa (S) del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, Helen Rosenbluth; el Jefe del Subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia, Dr. Alexis Aceituno; el Jefe de la Unidad Jurídica del Instituto de Salud Pública de Chile, Luis Brito y la Jefa de Gabinete, Dra. Marcela Cárcamo. En la ocasión, fueron recibidos por el Gerente General de la Compañía, Juan Araneda, además de los representantes de la plana directiva y profesionales del área de biofarmacia.