Ordenan suspensión indefinida de venta de Sibutramina en el país

20/10/2010

Medicamento para control de peso (20.10.2010)
Decisión “es una medida de prevención que busca proteger a la población frente a los efectos adversos que este medicamento pueda provocar”, señaló la directora del Instituto, Dra. María Teresa Valenzuela.

La Directora del Instituto de Salud Pública, Dra. María Teresa Valenzuela, anunció hoy la decisión de suspender indefinidamente la distribución y venta de Sibutramina en el mercado chileno.

“Esta es una medida de prevención que busca proteger a la población frente a los efectos adversos que este medicamento pueda provocar”, señaló la Dra. Valenzuela.

La Sibutramina es un inhibidor de la recaptación de Serotonina-Noradrenalina. En Chile, se encuentra indicada para aquellos pacientes cuyo exceso de peso implica un riesgo para su salud —personas con un Índice de Masa Corporal (IMC) sobre 30 para obesos normales, y sobre 27 para obesos con otras condiciones asociadas— en los cuales los métodos tradicionales no han surtido efecto.

A la fecha, se comercializan en Chile 38 medicamentos que contienen Sibutramina, cuya condición de venta es “Bajo Receta Médica Retenida en Establecimientos Tipo A”.

En términos prácticos, la suspensión de distribución y venta es inmediata a partir de la notificación a los titulares del registro de estos medicamentos, y a las farmacias que posean recetarios magistrales. Éstos tendrán un plazo de 15 días hábiles para informar al Instituto de Salud Pública sobre su destrucción y baja.

“Para nosotros, lo más importante es resguardar la salud de los chilenos, por lo que los medicamentos que hoy existen en el mercado no deben generar riesgos superiores a los beneficios que implica su uso. Y eso es lo que pasaba con la Sibutramina”, comentó la Directora del Instituto de Salud Pública.

En este sentido, la Dra. Valenzuela hizo un llamado al cuerpo médico para buscar alternativas de tratamiento farmacológico para los pacientes que utilizaban hasta ahora con Sibutramina, y, adicionalmente, hizo un llamado a los pacientes a no buscar alternativas de tratamiento sin consultar a su médico.

Las razones de la medida

La decisión se adopta como resultado del proceso de análisis realizado por el Instituto de Salud Pública de Chile, desde comienzos de este año, a raíz del conocimiento del estudio Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial (SCOUT) solicitado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) al Laboratorio Abbott, fabricante del medicamento original.

Dicho estudio —cuyo proceso de desarrollo se extendió durante 13 años— arrojó, entre otros resultados, que dentro del grupo de individuos tratados, el riesgo de problemas cardiovasculares aumentaba en un 16%.

Adicionalmente, durante las últimas semanas, las autoridades sanitarias de países como EE.UU., Canadá, Australia, México, Colombia, Argentina, Uruguay y Panamá, adoptaron medidas similares, sumándose así a la decisión que ya había adoptado EMA en enero pasado.

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