Marco Legislativo
Leyes sobre materias sanitarias
- DFL 1/89 Determina materias que requieren autorización sanitaria expresa
- DFL 725/67 Código Sanitario
- Ley 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
- Ley 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
- Ley 20.724 Modifica el Código Sanitario en materia de regulación de farmacias y medicamentos
- DFL1/05 Ministerio de Salud Fija Texto Refundido, Coordinado y Sistematizado del Decreto Ley N° 2.763, De 1979 y de Las Leyes N° 18.933 Y N° 18.469
- Ley 20.850 Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos
Otras Leyes que aplican:
- Ley 18.575 Ley orgánica Constitucional de bases generales de la Administración del Estado
- Ley 19.880 Establece bases de los procedimientos administrativos que rigen los actos de los órganos de la Administración del Estado
- DFL 29/04 Estatuto Administrativo
- Ley 18.164 Introduce modificaciones a legislación Aduanera
- Ley 20.285 Sobre acceso a la información pública
- Ley 20.730 Regula el lobby y las gestiones que representen intereses particulares ante las autoridades y funcionarios
- Ley 19.628 Sobre protección de la vida privada
- Ley 19.912 Adecua la legislación que indica conforme a los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio OMC suscritos por Chile
Regulaciones
Decretos Supremos:
- Decreto N° 136/04 Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud
- Decreto N° 1222/96 Aprueba Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile
- Decreto N° 825/98 Aprueba reglamento de control de productos y elementos de uso médico
- Decreto Supremo N° 158/2004 Aprueba Reglamento sobre Notificación de enfermedades transmisibles de declaración obligatoria”. Reemplaza D.S 712/99.
- Decreto N° 99/00 Reglamento para la declaración de intereses de las autoridades y funcionarios de la administración del estado
- Decreto N° 20/11 Aprueba reglamento de laboratorios clínicos
- Decreto N° 114/10 Aprueba reglamento de la ley nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
- Decreto N° 15/07 Reglamento del sistema de acreditación para los prestadores institucionales de salud.
- Decreto Nº 6/09 Aprueba reglamento sobre manejo de residuos de establecimientos de atención de salud (REAS)
- Decreto Nº 148/03 Aprueba reglamento sanitario sobre manejo de residuos peligrosos
- DS N°18/2015; del Ministerio de Salud Aprueba Reglamento Sanitario sobre Establecimientos de Radioterapia Oncológica
Decretos Exentos:
- Decreto Exento N°342/04 Incorpora los productos que indica al régimen de control sanitario (Guantes Quirúrgicos de caucho para un uso, Guantes de caucho para examen médico y Preservativos-Condones de látex de caucho)
- Decreto Exento N°1887/07 Incorpora los Productos que indica al Régimen Control Sanitario (Agujas Hipodérmicas Estériles para un solo uso y Jeringas Hipodérmicas Estériles para un solo uso)
Resoluciones:
- Resolución N°2086 de 2011 ISP Que aprueba el Instructivo de Probidad Administrativa, para el ISP.
- Resolución N°2260 de 2013 ISP Que aprueba el Código de Conducta de Ética para los funcionarios del ISP.
- Resolución Exenta N°1787/2012 ISP Establece criterios a considerar al momento de determinar las sanciones en los sumarios sanitarios instruidos en el Instituto de Salud Pública de Chile
- Resolución Exenta N° 403/ 2013 Aprueba Norma Técnica N°151 sobre estándares de acreditación de Comités Ético Científicos
- Resolución Exenta N°597/2011 Aprueba la Norma General Técnica N°51 sobre Radioterapia Oncológica
- Resolución Exenta N°183/2016 MINSAL Modifica Resolución Nº 403 Exenta, de fecha 11 de julio de 2013, del Ministerio de Salud y mediante la cual se aprobó la Norma General Técnica Nº 151 sobre estándares de acreditación de los Comité Ético Científicos
- Resolución Exenta N° 1197/2017 Determina la Estructura Orgánica del Instituto de Salud Pública de Chile, la cual deja sin efecto la Resolución N° 48 del 15/01/2016.
- Resolución Exenta N° 788/2017 ISP Aprueba Bases Técnicas del Programa de Vigilancia de Establecimientos de Radioterapia.
En Circulares:
- Circular N°1/01 Aplicación de la Ley N°18164 para solicitudes de Uso y Disposición.
- Circular Nº 4F-53 Reactivos de Diagnóstico in vitro utilizados en bancos de Sangre
- Circular N° B511/16 Año 2009 Vigilancia Epidemiológica y Medidas de Control de la Hepatitis B y Hepatitis C.
- Circular N°20 2014 Instruye sobre test rápidos para VIH
- Circular N°1 2015 Modifica el Procedimiento para el Tamizaje de Sífilis (Reemplaza Circular N° 16 de 2010)
En Otras Disposiciones:
- Ordinario B.316/N°1394 Informa entrada en vigencia de Decreto 342/2004 (Sobre bodegas de Dispositivos Médicos)
- Oficio Ord. B35/N°3779/2015 Instruye sobre Certificados de Destinación Aduanera (CDA)
- Norma Técnica N° 51 Año 2011 Sobre Radioterapia Oncológica
- Requisitos que deben cumplir los lugares autorizados a almacenar dispositivos médicos, según lo dispuesto en la Ley 18.164. Ministerio de Salud.
- Bases Técnicas del Programa de Vigilancia de los Establecimientos de Radioterapia (PVERT)