Marco Legislativo

Leyes sobre materias sanitarias

DFL 1/89 Determina materias que requieren autorización sanitaria expresa
DFL 725/67 Código Sanitario
Ley 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Ley 20.724 Modifica el Código Sanitario en materia de regulación de farmacias y medicamentos
DFL1/05 Ministerio de Salud Fija Texto Refundido, Coordinado y Sistematizado del Decreto Ley N° 2.763, De 1979 y de Las Leyes N° 18.933 Y N° 18.469
Ley 20.850 Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos

Otras Leyes que aplican:

Ley 18.575 Ley orgánica Constitucional de bases generales de la Administración del Estado
Ley 19.880 Establece bases de los procedimientos administrativos que rigen los actos de los órganos de la Administración del Estado
DFL 29/04 Estatuto Administrativo
Ley 18.164 Introduce modificaciones a legislación Aduanera
Ley 20.285 Sobre acceso a la información pública
Ley 20.730 Regula el lobby y las gestiones que representen intereses particulares ante las autoridades y funcionarios
Ley 19.628 Sobre protección de la vida privada
Ley 19.912 Adecua la legislación que indica conforme a los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio OMC suscritos por Chile

Regulaciones

Decretos Supremos:

Decreto N° 136/04 Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud
Decreto N° 1222/96 Aprueba Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile
Decreto N° 825/98 Aprueba reglamento de control de productos y elementos de uso médico
Decreto Supremo N° 158/2004 Aprueba Reglamento sobre Notificación de enfermedades transmisibles de declaración obligatoria”. Reemplaza D.S 712/99.
Decreto N° 99/00 Reglamento para la declaración de intereses de las autoridades y funcionarios de la administración del estado
Decreto N° 20/11 Aprueba reglamento de laboratorios clínicos
Decreto N° 114/10 Aprueba reglamento de la ley nº 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Decreto N° 15/07 Reglamento del sistema de acreditación para los prestadores institucionales de salud.
Decreto Nº 6/09 Aprueba reglamento sobre manejo de residuos de establecimientos de atención de salud (REAS)
Decreto Nº 148/03 Aprueba reglamento sanitario sobre manejo de residuos peligrosos
DS N°18/2015; del Ministerio de Salud Aprueba Reglamento Sanitario sobre Establecimientos de Radioterapia Oncológica

Decretos Exentos:

Decreto Exento N°342/04 Incorpora los productos que indica al régimen de control sanitario (Guantes Quirúrgicos de caucho para un uso, Guantes de caucho para examen médico y Preservativos-Condones de látex de caucho)
Decreto Exento N°1887/07 Incorpora los Productos que indica al Régimen Control Sanitario (Agujas Hipodérmicas Estériles para un solo uso y Jeringas Hipodérmicas Estériles para un solo uso)

Resoluciones:

Resolución N°2086 de 2011 ISP Que aprueba el Instructivo de Probidad Administrativa, para el ISP.
Resolución N°2260 de 2013 ISP Que aprueba el Código de Conducta de Ética para los funcionarios del ISP.
Resolución Exenta N°1787/2012 ISP Establece criterios a considerar al momento de determinar las sanciones en los sumarios sanitarios instruidos en el Instituto de Salud Pública de Chile
Resolución Exenta N° 403/ 2013 Aprueba Norma Técnica N°151 sobre estándares de acreditación de Comités Ético Científicos
Resolución Exenta N°597/2011 Aprueba la Norma General Técnica N°51 sobre Radioterapia Oncológica
Resolución Exenta N°183/2016 MINSAL Modifica Resolución Nº 403 Exenta, de fecha 11 de julio de 2013, del Ministerio de Salud y mediante la cual se aprobó la Norma General Técnica Nº 151 sobre estándares de acreditación de los Comité Ético Científicos
Resolución Exenta N° 1197/2017 Determina la Estructura Orgánica del Instituto de Salud Pública de Chile, la cual deja sin efecto la Resolución N° 48 del 15/01/2016.
Resolución Exenta N° 788/2017 ISP Aprueba Bases Técnicas del Programa de Vigilancia de Establecimientos de Radioterapia.

En Circulares:

Circular N°1/01 Aplicación de la Ley N°18164 para solicitudes de Uso y Disposición.
Circular Nº 4F-53 Reactivos de Diagnóstico in vitro utilizados en bancos de Sangre
Circular N° B511/16 Año 2009 Vigilancia Epidemiológica y Medidas de Control de la Hepatitis B y Hepatitis C.
Circular N°20 2014 Instruye sobre test rápidos para VIH
Circular N°1 2015 Modifica el Procedimiento para el Tamizaje de Sífilis (Reemplaza Circular N° 16 de 2010)

En Otras Disposiciones:

Ordinario B.316/N°1394 Informa entrada en vigencia de Decreto 342/2004 (Sobre bodegas de Dispositivos Médicos)
Oficio Ord. B35/N°3779/2015 Instruye sobre Certificados de Destinación Aduanera (CDA)
Norma Técnica N° 51 Año 2011 Sobre Radioterapia Oncológica
Requisitos que deben cumplir los lugares autorizados a almacenar dispositivos médicos, según lo dispuesto en la Ley 18.164. Ministerio de Salud.
Bases Técnicas del Programa de Vigilancia de los Establecimientos de Radioterapia (PVERT)