ISP participó en encuentro internacional de organismos reguladores en Perú

Convocado por CIRS: (10/02/2014)
Helen Rosenbluth, Jefa del Subdepto. de Registro y Autorizaciones Sanitarias de ANAMED, expuso la experiencia chilena en el 5to foro que antecedió la jornada.

Intercambiar puntos de vista sobre buenas prácticas de revisión así como compartir los diferentes enfoques entre los organismos reguladores y de la industria farmacéutica, fue parte de la agenda del encuentro internacional que el Centro para la Innovación y Regulación en Ciencia (CIRS) efectuó en Perú.

ISP desarrolló con éxito la emisión del primer certificado electrónico de exportación de la mano con el Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX).

ISP pionero en el módulo de exportaciones de SICEX
De esta manera el primer Certificado de Exportación fue previsualizado en su formato, se pagó a través de la Tesorería General de la República y se imprimió formalmente, demostrando que el ISP ya se encuentra plenamente operativo en la plataforma SICEX y que está en condiciones de incorporar a nuevos usuarios y productos, tanto del área farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos.

Con la emisión del certificado de Registro electrónico de exportación de la crema humectante Nivea Soft Suave y Refrescante del Laboratorio Beiersdorf, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) dio el punta pie inicial al proceso de certificación electrónico implementado por el Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX), que incluye la firma electrónica avanzada y la automatización de las transacciones en menor tiempo para el fortalecimiento del Comercio Exterior.

ISP crea Banco de Referentes para estudios de Bioequivalencia

Disponible a partir de eta semana (29/01/2014)
Decisión de la autoridad sanitaria permitirá facilitar y acelerar la presentación de estudios ante el ISP, y aumentar el número de productos con Bioequivalencia certificada en un tiempo menor.

 

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) anunció la creación de un Banco de Referentes para estudios de Bioequivalencia, que consiste en disponer de productos farmacéuticos de referencia y/o innovadores para que los laboratorios farmacéuticos nacionales los utilicen para realizar los ensayos respectivos.

ISP advierte sobre suplemento quemador de grasa “OxyElite Pro” por no contar con registro sanitario y causar insuficiencia hepática.

Se recomienda no utilizar ni adquirir este producto (24/01/2014)
El producto “OxyElite Pro” no se encuentra registrado en Chile como producto farmacéutico, y actualmente se está comercializando a través de internet como suplemento alimenticio promocionando su uso para bajar de peso y ganar masa muscular.

 

La Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Chile emitió una alerta de seguridad para el producto “OxyElite Pro”, debido a su relación con decenas de casos de insuficiencia hepática aguda y hepatitis, incluyendo un caso de muerte y varias enfermedades graves que requirieron trasplante de hígado.

Profesionales del ISP orientaron a empresas extranjeras que participaron en Foro Internacional de Inversiones Chile 2014

Evento reunió a 107 compañías extranjeras de 18 países, e inversiones cercanas a los US$ 6.000 millones. (22/01/2014)
Medicamentos genéricos y de venta sin receta médica, información científica a través de aplicaciones móviles, e investigación de propiedades cosméticas de plantas autóctonas para la producción de cosméticos innovadores, fueron parte de los proyectos presentados por empresas extranjeras las cuales fueron evaluadas sobre la base de su capacidad e interés de invertir en nuestro país.

En el marco del Foro Internacional de Inversiones Chile 2014 profesionales del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informaron, orientaron y resolvieron inquietudes de empresas extranjeras del rubro de la salud quienes durante el desarrollo de esta actividad conocieron las oportunidades de inversión que ofrece nuestro país, y presentaron sus proyectos a través de rondas de negocios con empresarios locales.El ISP es la Autoridad Sanitaria encargada de las tramitaciones de comercio exterior de productos con control sanitario para nuestro país, razón por la cual fueron especialmente invit

Instituto de Salud Pública de Chile advierte riesgos asociados al consumo de Paracetamol

Sistema Nacional de Farmacovigilancia (17/01/2014)
Coincidiendo con medidas regulatorias adoptadas por el ISP, la FDA difundió el pasado martes una alerta en la que señala que el consumo de paracetamol en dosis de más de 325 miligramos podría representar un riesgo a la salud, por su potencial de provocar daño hepático. El ISP analizará la medida y entre tanto recomienda a los pacientes que eviten el uso simultáneo de más de un fármaco que contenga este principio activo.

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) dictó la Resolución N°17/2014 a través de la cual informó a los laboratorios farmacéuticos que deberán modificar los rótulos y folletos a los profesionales de la salud y a los pacientes de los productos farmacéuticos que contienen paracetamol, incorporando nuevas advertencias.

Instituto de Salud Pública probó con éxito la tramitación de Certificados de Exportación a través de SICEX

Periodo de pruebas
Equipo del ISP avanza aceleradamente en la funcionalidad de Certificados del Módulo de Exportaciones de SICEX.

 

Sistema de Tecnovigilancia busca reducir eventos adversos de los dispositivos médicos

Instituto de Salud Pública de Chile:
En el año 2013 recibió 74 notificaciones, de las cuales el 15% eran eventos adversos, mientras que 75% restante se referían a defectos de calidad de los productos

Promover la notificación de eventos adversos y así reducir los riesgos en el uso de los dispositivos médicos (DM) en el país, es uno de los objetivos que impulsa al sistema de Tecnovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile.
Según explicó la jefa del Subdepartamento de Dispositivos Médicos de ANAMED (BQ) María Graciela Rojas, el sistema de Tecnovig

Lo que hay que saber para protegerse de la radiación solar

Las recomendaciones del Instituto de Salud Pública de Chile: (08/01/2014)
Que el rotulado cuente con registro ISP, instrucciones en español y que incluya el factor (FPS) son algunos aspectos a considerar a la hora de elegir un protector solar.

 

Cámara de Diputados aprueba Ley Nacional de Fármacos

Por 96 votos a favor
El director del Instituto de Salud Pública (ISP), Stephan Jarpa dijo que "esto traerá beneficios claros en el acceso a medicamentos de calidad y seguros. Así cómo también el reforzamiento institucional del ISP."

 

Por unanimidad la sala de la Cámara de Diputados aprobó hoy el proyecto de Ley Nacional de Fármacos. Tras cumplirse este trámite legal, la iniciativa queda lista para ser promulgada y posteriormente publicada en el Diario Oficial. 

ISPCH