ISP informó a empresas sobre disposiciones para autorizar la importación de medicamentos para uso provisional

Es otro de los alcances de la Ley Nacional de Fármacos: (04/03/2014)
Artículo 99º de la Ley 20.724, faculta al Instituto para resolver ante este tipo de solicitudes con receta médica

Una reunión con empresas que realizan importaciones de medicamentos por receta médica, sostuvo el Instituto de Salud Pública de Chile.

El encuentro tuvo como objetivo socializar las atribuciones e informar sobre las nuevas formas de aplicación que recaen en el Instituto con la entrada en vigencia de la Ley Nacional de Fármacos, para los procedimientos de autorizaciones de importación de medicamentos de uso provisional, en el marco de dicha normativa.

En Washington se realizó 18° Simposio Internacional sobre avances regulatorios a productos biotecnológicos

Representante de ANAMED expuso experiencia nacional en la materia: (24/02/2014)
Encuentro se extendió entre el 27 y el 30 de enero en el Hotel Mayflower de la capital norteamericana.

 

ISP constató presencia de bioequivalentes en farmacias tras vigencia de Ley de Medicamentos

Director Stephan Jarpa recorrió establecimientos de la capital: (18/02/2014)
Es uno de los más importantes avances de Chile en su farmacología para que pacientes puedan accedan a calidad y eficiencia terapéutica pero a un menor precio

 

ISP realizó fiscalización preventiva a farmacias a horas de la publicación de la Ley de Fármacos

Esta tarde (13/02/2014)
El titular del Instituto explicó los detalles de la puesta en marcha de la ley 20.724. La exigencia de incluir el principio activo en la receta para que el paciente elija, regirá de inmediato.

Una fiscalización preventiva a farmacias de la capital ad portas de la publicación de la Ley Nacional de Medicamentos este viernes en el diario Oficial, realizó esta tarde el Director del Instituto de Salud Pública de Chile, (QF) Stephan Jarpa Cuadra.
La acción, que se repetirá en las próximas semanas en distintos puntos de Santiago por parte de la entidad

ISP participó en encuentro internacional de organismos reguladores en Perú

Convocado por CIRS: (10/02/2014)
Helen Rosenbluth, Jefa del Subdepto. de Registro y Autorizaciones Sanitarias de ANAMED, expuso la experiencia chilena en el 5to foro que antecedió la jornada.

Intercambiar puntos de vista sobre buenas prácticas de revisión así como compartir los diferentes enfoques entre los organismos reguladores y de la industria farmacéutica, fue parte de la agenda del encuentro internacional que el Centro para la Innovación y Regulación en Ciencia (CIRS) efectuó en Perú.

ISP desarrolló con éxito la emisión del primer certificado electrónico de exportación de la mano con el Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX).

ISP pionero en el módulo de exportaciones de SICEX
De esta manera el primer Certificado de Exportación fue previsualizado en su formato, se pagó a través de la Tesorería General de la República y se imprimió formalmente, demostrando que el ISP ya se encuentra plenamente operativo en la plataforma SICEX y que está en condiciones de incorporar a nuevos usuarios y productos, tanto del área farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos.

Con la emisión del certificado de Registro electrónico de exportación de la crema humectante Nivea Soft Suave y Refrescante del Laboratorio Beiersdorf, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) dio el punta pie inicial al proceso de certificación electrónico implementado por el Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX), que incluye la firma electrónica avanzada y la automatización de las transacciones en menor tiempo para el fortalecimiento del Comercio Exterior.

ISP crea Banco de Referentes para estudios de Bioequivalencia

Disponible a partir de eta semana (29/01/2014)
Decisión de la autoridad sanitaria permitirá facilitar y acelerar la presentación de estudios ante el ISP, y aumentar el número de productos con Bioequivalencia certificada en un tiempo menor.

 

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) anunció la creación de un Banco de Referentes para estudios de Bioequivalencia, que consiste en disponer de productos farmacéuticos de referencia y/o innovadores para que los laboratorios farmacéuticos nacionales los utilicen para realizar los ensayos respectivos.

ISP advierte sobre suplemento quemador de grasa “OxyElite Pro” por no contar con registro sanitario y causar insuficiencia hepática.

Se recomienda no utilizar ni adquirir este producto (24/01/2014)
El producto “OxyElite Pro” no se encuentra registrado en Chile como producto farmacéutico, y actualmente se está comercializando a través de internet como suplemento alimenticio promocionando su uso para bajar de peso y ganar masa muscular.

 

La Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Chile emitió una alerta de seguridad para el producto “OxyElite Pro”, debido a su relación con decenas de casos de insuficiencia hepática aguda y hepatitis, incluyendo un caso de muerte y varias enfermedades graves que requirieron trasplante de hígado.

Profesionales del ISP orientaron a empresas extranjeras que participaron en Foro Internacional de Inversiones Chile 2014

Evento reunió a 107 compañías extranjeras de 18 países, e inversiones cercanas a los US$ 6.000 millones. (22/01/2014)
Medicamentos genéricos y de venta sin receta médica, información científica a través de aplicaciones móviles, e investigación de propiedades cosméticas de plantas autóctonas para la producción de cosméticos innovadores, fueron parte de los proyectos presentados por empresas extranjeras las cuales fueron evaluadas sobre la base de su capacidad e interés de invertir en nuestro país.

En el marco del Foro Internacional de Inversiones Chile 2014 profesionales del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informaron, orientaron y resolvieron inquietudes de empresas extranjeras del rubro de la salud quienes durante el desarrollo de esta actividad conocieron las oportunidades de inversión que ofrece nuestro país, y presentaron sus proyectos a través de rondas de negocios con empresarios locales.El ISP es la Autoridad Sanitaria encargada de las tramitaciones de comercio exterior de productos con control sanitario para nuestro país, razón por la cual fueron especialmente invit

Instituto de Salud Pública de Chile advierte riesgos asociados al consumo de Paracetamol

Sistema Nacional de Farmacovigilancia (17/01/2014)
Coincidiendo con medidas regulatorias adoptadas por el ISP, la FDA difundió el pasado martes una alerta en la que señala que el consumo de paracetamol en dosis de más de 325 miligramos podría representar un riesgo a la salud, por su potencial de provocar daño hepático. El ISP analizará la medida y entre tanto recomienda a los pacientes que eviten el uso simultáneo de más de un fármaco que contenga este principio activo.

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) dictó la Resolución N°17/2014 a través de la cual informó a los laboratorios farmacéuticos que deberán modificar los rótulos y folletos a los profesionales de la salud y a los pacientes de los productos farmacéuticos que contienen paracetamol, incorporando nuevas advertencias.

ISPCH