525 medicamentos bioequivalentes han sido aprobados por el ISP

ANAMED
El ISP trabaja en continuar la evaluación de los dossiers de estudios de bioequivalencia presentado por los titulares de los registros afectos, para incorporar nuevos medicamentos al arsenal farmacológico nacional.

Con un total de 525 medicamentos bioequivalentes cuenta el arsenal farmacológico nacional, el que espera llegar a 600 a finales de este año.

Este proceso se enmarca dentro de la Ley de Fármacos, la que estipula que la receta debe contener el nombre del medicamento indicado por el facultativo  además del nombre genérico del fármaco indicado, que es la Denominación Común Internacional (DCI).

Autoridades del ISP visitaron la COFEPRIS para trabajar por la certificación tipo 4 de ANAMED

Durante la última semana de septiembre
Las reuniones se realizaron en Ciudad de México y asistieron el Director del ISP, la Jefa del Depto. Anamed, Pamela Milla y la Jefa de Asesoría Jurídica, Andrea Martones.

En un nuevo paso para concretar la certificación de ANAMED como agencia tipo 4, autoridades del  Instituto de Salud Pública visitaron la COFEPRIS, Comisión Federal para la protección contra riesgos sanitarios, en México.

Otra farmacia con prohibición de funcionamiento por infringir la Ley de Fármacos

Ley de Fármacos
Como es habitual, el ISP realizó una nueva fiscalización encontrando un recinto funcionando sin la presencia de un Químico Farmacéutico.

Un nuevo proceso de fiscalización, encabezado por el Director (T.P.) del Instituto de Salud Pública Dr. Ricardo Fábrega, y la Jefa del Departamento ANAMED, Pamela Milla, se realizó este fin de semana a farmacias, eso sí, con una modalidad distinta a la que se venía realizando, centrándose principalmente en educar a los Químicos Farmacéuticos en los aspectos reglamentarios que deben cumplir las farmacias, los cuales son los fiscalizados por los profesionales del ISP en sus visitas inspectivas.

Profesionales de Anamed visitan el Ministerio de Salud Pública de República Dominicana

 

ANAMED destaca en foro internacional sobre medicamentos biotecnológicos y biosimilares

Foro internacional
La referencia del Instituto de Salud Pública en esta materia destaca a nivel mundial, compartiendo experiencia con otras agencias internacionales.

Durante el mes de agosto, la profesional del Subdepartamento Registro y Autorizaciones Sanitarias de ANAMED, Q.F. Fabiola Muñoz Espinoza,    participó   por tercer año consecutivo como expositora en el “Foro Latino Americano de Medicamentos Biosimilares”, realizado en Brasil.

Reglamentos de Ley de fármacos fueron dados a conocer y serán motivo de consulta pública

45 días de plazo
El Ministerio de Salud tendrá por 45 días en su web los diversos reglamentos para opiniones y consultas.

La Ministra de Salud, Helia Molina, junto al Subsecretario de Salud Pública, Jaime Burrows y el Director (TYP) del Instituto de Salud Pública, Ricardo Fábrega dieron a conocer las modificaciones al Decreto  466/84 que rige para farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados y que buscan transparentar el mercado farmacéutico. 

En el extremo norte del país se realizó jornada de Tecnovigilancia

Departamento Agencia Nacional de Medicamentos
Al taller asistieron profesionales de las ciudades de Arica, Iquique, Pica y Antofagasta

Por segundo año consecutivo se realizó el taller “Sistema Nacional de Tecnovigilancia”, organizado por el Subdepartamento de Dispositivos Médicos de Anamed. La jornada, que se efectuó en el Hospital Regional de la ciudad de Iquique, buscó difundir y promover el Sistema de Tecnovigilancia de los Dispositivos Médicos, en los establecimientos de salud del país e incentivar a que los profesionales de la salud notifiquen eventos adversos y problemas asociados con los dispositivos médicos. 

ISP decomisó producto "pinta cara" con elementos colorantes prohibidos

A través de denuncia ciudadana
Fueron retenidas 30 mil unidades del kit Barra Mundial

 

Director del ISP se reunió con directorio de ASILFA

Industria Farmacéutica
• La organización enfatizó lo importante que sería para Chile, que ANAMED se convierta en una Agencia de Nivel IV, según los estándares de la Organización Panamericana de la Salud.

 

Jefa del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT se reúne con profesionales del ISP

Colaboración entre países:
El ISP recibió la visita de la Dra. Rosa María Papale, Jefa del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT, quien expuso sobre temas relacionados con su área de trabajo, con el fin de colaborar con los profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia, de la Sección de Estudios Clínicos y el Departamento de Asuntos Científicos del Instituto.

La Dra. Rosa María Papale, Jefa del Departamento de Farmacovigilancia de la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT),  visitó el  ISP, ocasión en la que se reunió con los profesionales de Subdepartamento de Farmacovigilancia, de la Sección de Estudios Clínicos y del Departamento de Asuntos Científicos, con el fin de exponer sobre las actividades desarrolladas en su país respecto a esta materia.

ISPCH