VERIFICACIÓN DE REACTIVOS COMERCIALES

REACTIVOS COMERCIALES

Los reactivos comerciales para el tamizaje de VIH, deben ser verificados por el ISP previamente a su comercialización en el país
Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte
Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte. La Sección SIDA realiza la evaluación técnica con paneles de muestras de individuos confirmados negativos y positivos. A partir del 2013 para que un Ensayo comercial sea RECOMENDADO para Banco de Sangre y para Laboratorio Clínico, debe obtener una Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 95 %. El listado de reactivos recomendados y en circulación en el país está disponible en el PEEC 

Los reactivos comerciales para el tamizaje de VIH, deben ser verificados por el ISP previamente a su comercialización en el país

Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte

Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte. La Sección SIDA realiza la evaluación técnica con paneles de muestras de individuos confirmados negativos y positivos. A partir del 2013 para que un Ensayo comercial sea RECOMENDADO para Banco de Sangre y para Laboratorio Clínico, debe obtener una Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 95 %. El listado de reactivos recomendados y en circulación en el país está disponible en el PEEC 

ISPCH