VERIFICACIÓN DE REACTIVOS COMERCIALES

REACTIVOS COMERCIALES

 

Los reactivos comerciales para el tamizaje de VIH, deben ser verificados por el ISP previamente a su comercialización en el país
Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte
Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte. La Sección SIDA realiza la evaluación técnica con paneles de muestras de individuos confirmados negativos y positivos. A partir del 2013 para que un Ensayo comercial sea RECOMENDADO para Banco de Sangre y para Laboratorio Clínico, debe obtener una Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 95 %. El listado de reactivos recomendados y en circulación en el país está disponible en el PEEC 

 

Los reactivos comerciales para el tamizaje de VIH, deben ser verificados por el ISP previamente a su comercialización en el país

Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte

Los proveedores de kit comerciales que realizan la pesquisa de VIH, deben solicitar la evaluación del kit a través del departamento Dispositivos Médicos y cumplir con los requisitos establecidos para este fin. Por su parte. La Sección SIDA realiza la evaluación técnica con paneles de muestras de individuos confirmados negativos y positivos. A partir del 2013 para que un Ensayo comercial sea RECOMENDADO para Banco de Sangre y para Laboratorio Clínico, debe obtener una Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 95 %. A partir del año 2017 también se incorporan estos requisitos para el uso de test rápidos (visuales) en sangre total en Centros de Atención Primaria de Salud. El listado de reactivos recomendados y en circulación en el país está disponible en el PEEC