Departamento ANAMED: Unidad de Certificaciones e Internaciones (UCIREN)

Unidad transversal del Departamento ANAMED de ISP que tiene a cargo el control de las importaciones de medicamentos, cosméticos  pesticidas de uso sanitario y doméstico, así como de los dispositivos de uso médico, verificando que se cumplan las condiciones aprobadas en el registro sanitario correspondiente. Esto basado en lo establecido en la ley 18.164/82 del Ministerio de Hacienda, que asigna funciones y responsabilidades a distintos servicios públicos, entre los que se encuentra el ISP, las Seremís, Aduana y los importadores

Por otra parte, el Decreto 03/2010 reglamenta la exportación de los medicamentos, estableciendo los requisitos que deben cumplirse para favorecer la salida de medicamentos al extranjero, con el respaldo sanitario del ISP.

También UCIREN tiene a su cargo la emisión de las certificaciones de registro de productos sujetos a control sanitario, documento que permite acreditar ante autoridades regulatorias de otros países que los productos se encuentran registrados y las condiciones de su  registro.

Las prestaciones de UCIREN corresponden a procesos electrónicos que se realizan a través de Internet, facilitando a los importadores y exportadores la gestión de la internación, uso y disposición de mercancías así como las exportación de los productos farmacéuticos en tiempos muy breves, mediante procesos coordinados y secuenciales que inter operan con la plataforma electrónica de Aduana, con la Tesorería General de la República y con el Ministerio de Relaciones Exteriores.

UCIREN es la unidad técnica del ISP que forma parte del proyecto SICEX (Sistema Integrado de Comercio Exterior) que tiene por objetivo generar el Portal de Comercio Exterior más avanzada de la región, para agilizar la gestión de los servicios públicos y favorecer los procesos de vigilancia y fiscalización.

Funciones

  • Resolver las solicitudes  de uso y disposición de medicamentos y cosméticos sometidos a control sanitario.
  • Emitir resoluciones para la notificación de exportación de productos farmacéuticos.
  • Emitir certificados de registro sanitario.
  • Emitir certificados de productos no registrables.
  • Otorgar certificados  de destinación aduanera en cumplimiento a las funciones encomendadas por el convenio suscrito con las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud.
  • Efectuar control sanitario sobre las operaciones de tránsito de mercancías que circulan por el territorio nacional.
  • Establecer coordinación técnica con el Sistema integrado de Comercio Exterior (Sicex).
  • Ejercer las demás funciones que le encomiende la legislación vigente, la jefatura del Departamento, y el Director de este Instituto en las materias de su competencia.

Marco Legal

  • Ley N°18.164: Introduce modificaciones a la legislación aduanera.
  • D.S. N° 157/07 Reglamento de pesticidas de uso sanitario y doméstico.
  • Res. Ex. N° 985/03 Convenio Cooperación Servicio Nacional de Aduana – ISP.
  • Res. Ex. N° 497/04 Convenio Cooperación R.R.E.E.
  • Res. Ex. N° 1160/03 Convenio Cooperación SEREMI – ISP.
  • D.S. 1049/10 creado una Comisión Asesora del Presidente de la República, para el establecimiento del Sistema Integrado de Comercio Exterior.
  • D.S. N° 3/2010: Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano. 
  • D.S. Nº 239/02: Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos.
  • Circular N°1/01: Aplicación de la Ley N°18164 para solicitudes de Uso y Disposición.

Áreas de Trabajo

  • Importación
    Emitir resoluciones de Autorización, Rechazo, Producto Excluido, Resoluciones Modificatorias, Desistimientos.
  • Exportación
    Emitir Notificación de Exportación para productos farmacéuticos, Certificados de Registro Sanitario, Certificados por listados, Certificados de exportación, Certificados de Producto Farmacéutico (Modelo OMS)
  • Tránsito
    Otorgar las autorizaciones o validaciones que se relacionan a las operaciones de tránsito de mercancías reguladas en el  comercio exterior (operativo desde 2014).
  • ITEC (Investigación, Tecnología, Estadística y Calidad).
  • Realizar los análisis de riesgo de los procesos asociados al comercio exterior para la vigilancia sanitaria.
  • Realizar Propuestas de Mejora a los procesos electrónicos y desarrollo de nuevas aplicaciones.
  • Mantener la documentación de los procesos y gestión de los mismos.
  • Mejora continua.
  • Otras funciones

Documentos de Interés

  • 6ta Conferencia de la Red PARF; publicación experiencia innovadora

Proyecto SICEX

El Sistema Integrado de Comercio Exterior (SICEX) pretende proveer mecanismos que permitirán implementar en Chile una Ventanilla Única de Comercio Exterior en la que los exportadores, importadores, responsables de tránsito de mercancías y los intermediarios autorizados podrán realizar los trámites necesarios para materializar electrónicamente sus operaciones de comercio exterior.

En el proyecto participan, bajo la coordinación del Ministerio de Hacienda, el Servicio Nacional de Aduanas, el Servicio Agrícola y Ganadero, el Servicio Nacional de Pesca, la Comisión Chilena del Cobre y el Instituto de Salud Pública.

El Instituto participa con sus trámites: Notificación de Exportación de producto farmacéutico, Autorización de uso y disposición y Certificado de Destinación Aduanera (este último por delegación de las Seremi de Salud)

La planificación del proyecto apunta a dejar a uso público los tramites de exportación durante el año 2013, los de importación en el año 2014 y los de tránsito de mercancías el año 2015.

A UCIREN le corresponde:

  • Coordinar actividades con otros Servicios Públicos.
  • Participar en generación de normativa y procedimientos.
  • Supervisar cambios tecnológicos al interior del ISP.
  • Proponer mejoras a los procedimientos SICEX.
  • Generar convenios de cooperación con Servicios Públicos.

Para mayor información visite  www.sicexchile.cl

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