Subdepartamento de Dispositivos Médicos

El Subdepartamento de Dispositivos Médicos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED del Instituto de Salud Pública, es el área encargada del control y la regulación de los Dispositivos Médicos en Chile.

Los dispositivos médicos están conformados por diversos productos con diferentes niveles de complejidad destinados a la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos. Estos productos comprenden desde una pinza quirúrgica  hasta  un equipo de  resonancia magnética nuclear, desde una gasa hasta una prótesis de cadera o desde un medio de cultivo hasta un estuche de reactivos de diagnóstico de sida.

Los Dispositivos Médicos actualmente se rigen bajo el Código Sanitario Artículo 101 incorporado a través de la Ley 19.497/1997 y el Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Médico D.S. Nº 825/1998.

Actualmente se encuentran bajo control obligatorio los siguientes dispositivos médicos:

  • Guantes de examinación, guantes quirúrgicos y preservativos. (D.S. Nº 342/2004)
  • Agujas y jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. (D.S. Nº 1.887/2007)

 

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